信达证券-医药行业：华兰生物-180122

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        本周行业观点
        1、  政策方面：
        （1）1  月15  日，CDE  公布了《关于中药安全性评价专家咨询委员会的公示》，共有40  位专家进入名单，其中有6  名院士。
        （2）1  月17  日，四川省食品药品监督管理局印发通知，将国家食品药品监督管理局《关于引发2018  年国家药品抽检计划的通知》进行公布。2018  年国家药品抽验品种共162  个，包括49  个化学药、25  个抗生素、12  个生化药、51  个中成药、8  个生物制品、7  组中药饮片、4  个药包材、6  个药用辅料，其中有19  个属于国家基本药物品种。
        （3）近日，美国FDA  扩大了阿斯利康的Lynparza（olaparib  片剂）的批准使用，包括治疗已经扩散（转移）并且其肿瘤具有特定遗传（生殖细胞）基因突变的某些类型的乳腺癌患者，批准用于治疗乳腺癌。
        （4）勃林格殷格翰宣布美国FDA  扩大了afatinib（阿法替尼）的一线适应症范围，用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR  突变（L861Q、G719X、S768I）的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。阿法替尼最初在2013  年被FDA  批准用于治疗外显子19缺失或外显子21  L858R  置换的转移性非小细胞肺癌。
        2、医药改革利好创新药、优质仿制药、慢病用药、国际化及CRO  公司。仿制药一致性评价已经进入全面实施阶段，成为我国制药工业去产能最重要的催化剂，率先通过一致性评价的生产企业将在后续招标等方面享受政策利好，比如创新药企业、优质仿制药企业、慢病用药企业、具备国际竞争力的制剂出口企业以及CRO  公司。建议关注相关龙头企业，比如恒瑞医药、华海药业、康恩贝、人福医药、通化东宝、华兰生物等。
        3、风险提示：医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险。