平安证券-复星医药-600196-单抗龙头，研发管线从Biosimilar到Innovative全覆盖-180126

《平安证券-复星医药-600196-单抗龙头，研发管线从Biosimilar到Innovative全覆盖-180126（23页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《平安证券-复星医药-600196-单抗龙头，研发管线从Biosimilar到Innovative全覆盖-180126（23页）.pdf（23页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

        投资要点
        复宏汉霖，单抗龙头。1）复宏汉霖最新一轮的估值13.5  亿美元，是复星医药核心子公司（持股62.44%）。研发管线极为丰富（11  个产品/13  个适应症IND），覆盖从Biosimilar（单抗生物类似药）到Innovative（单抗创新生物药）。2）肿瘤单抗产品线完整，拥有7  个免疫检查点类药物（PD-1、PD-L1、CTLA4  等）、6  个抗肿瘤靶点类药物（CD20、HER-2、EGFR、cMET  等）和3  个抗血管生成类药物（VEGF、PDGFR、VEGFR2），两两组合多达159  种，覆盖联合用药最热门的前六大靶点（CTLA-4、PD-1、PD-L1、CD20、HER2、VEGF）。3）国际多中心临床试验能力强，包括HER2  靶点曲妥珠单抗类似药（HLX02），以及单抗创新生物药（VEGFR2靶点HLX06、EGFR  靶点HLX07、PD-1  靶点HLX10  均获中/美/台三地临床批件），中国加入ICH  也将加快新药上市步伐。
        单抗生物类似药收获成果在即。1）CD20  靶点利妥昔单抗类似药（HLX01）有望第一个获批上市，适应症为B  细胞淋巴瘤、类风湿性关节炎。预计在美罗华进入医保放量之际，HLX01  的价格比美罗华低20%-30%，市场规模有望达到37  亿元（渗透率80%）。2）HER2  靶点曲妥珠单抗类似药（HLX02）有望率先上市。乳腺癌适应症于2016  年9  月进入Ⅲ期临床，与曲妥珠单抗头对头对比。曲妥珠单抗纳入医保放量在即，其类似药有望随之扩容，市场规模约20  亿元。3）TNFα靶点阿达木单抗类似药（HLX03）于2017  年10  月率先进入银屑病临床Ⅲ期，凭借疗效和价格优势抢占市场先机，预计银屑病单抗治疗市场有望达300  亿元（渗透率40%）。
        PD-1/PD-L1  引领创新单抗。1）复宏汉霖的PD-1  单抗HLX10  于2017年陆续获中/美/台三地临床批件，正开展国际多中心临床试验；PD-L1  单抗HLX20  也于2017  年12  月获批临床。2）PD-1/PD-L1  单抗由于广谱抗癌+疗效佳，已获批9  种适应症，也是首款针对肿瘤标记物的治疗方法，自2014  年Nivolumab(Opdivo?，BMS)和Pembrolizumab(Keytruda?，默沙东)获批上市后迅速放量，2016  年全球销售额53  亿美元，增速高达221.2%。3）国内PD-1/PD-L1  单抗市场将高达千亿规模，国产占40%。假设进口PD-1/PD-L1  单抗价格约5.61  万元/月（比国外低30%），国产价格约3.93  万元/月（比进口低30%），用药渗透率40%。预计国内PD-1/PD-L1  单抗市场规模约2581.46  亿元，其中进口1518.5亿元，国产1062.96  亿元。
        投资建议：公司产业整合进入收获期，扣非净利润占比逐年提高，2017H1  已超75%，过去5  年CAGR达30%。且各子版块都有望跻身第一梯队，依托复宏汉霖成为单抗研发龙头，收购Gland  跃居制剂出口领军地位，Sisram  香港成功上市构建医疗器械海外融资平台，与CAR-T  巨头Kite  成立复星凯特布局中国。我们维持公司2017-19  年EPS  分别为1.32/1.56/1.86  元，同比17%/18%/20%，对应PE33/28/23X，维持“强烈推荐”评级。
        风险提示：新药研发进展低于预期；并购整合进展低于预期。