中泰证券-贝达药业-300558-业绩符合预期,EGFR、ALK抑制剂双轮驱动主业强劲增长-210809

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事件:贝达药业公布2021年半年报,报告期内公司实现营业收入11.55亿元,同比增长21.35%;实现归母净利润2.15亿元,同比增长49.57%;实现扣非净利润1.98亿元,同比增长39.85%;经营性现金流2.29亿元,同比减少32.25%。 EGFR、ALK抑制剂双轮驱动,半年度整体表现优异。 2021年上半年,埃克替尼实现销售收入10.8亿元,同比增长16.89%,在三代EGFR抑制剂纳入医保的情况下,依然实现强劲增长,预计埃克替尼新患数量仍保持稳定增长,今年6月埃克替尼术后辅助治疗适应症获批,下半年开始贡献新的增长动能,全年埃克替尼销售额有望实现两位数以上增长。 恩沙替尼作为首个国产ALK抑制剂,在未进入医保情况下,首个半年度实现销售收入5,497.10万元,放量良好,随着医院准入数量增加,下半年有望加速增长。 此外,恩沙替尼今年7月成功递交一线治疗适应症NDA申请,同时下半年将参与医保谈判,如果顺利纳入医保,预计明年销量将迎来快速增长阶段。 研发管线稳步推进,多个项目取得里程碑进展。 公司上半年继续加大研发投入,研发投入达到3.98亿元,占营业收入比例34.49%,同比增长41.6%。 公司厚实的研发管线进一步丰富,除埃克替尼辅助治疗获批外,公司2021年上半年递交了BPI-D0316(三代EGFRTKI)二线治疗适应症、盐酸恩沙替尼一线治疗适应症2个NDA申请,同时成功递交了7个IND申请,EGFR/c-Met双抗MCLA-129,针对耐药突变的PI3Kα抑制剂BPI-21668等都已经进入临床阶段,在肺癌治疗领域已经实现多类产品、多个治疗阶段全覆盖的格局。 公司在其他癌种领域同样进展显著,PD-1+CTLA-4单抗的重要IO组合巴替利单抗+泽弗利单抗治疗宫颈癌适应症获批临床,小分子VEGF抑制剂CM082一线治疗肾癌适应症达到主要终点,预计2021Q3报产。 公司目前19项产品处于临床阶段,随着新产品的申报上市,公司将实现2到多的进一步飞跃。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2021-2023年实现营业收入分别为23.67亿元、31.31亿元和41.75亿元,同比分别增长27%、32%和33%;实现归母净利润分别为4.65亿元、6.22亿元和8.42亿元,同比分别增长-23%、34%和35%。 公司当前股价对应2021-2023年PE为106X/80X/59X,考虑到公司研发平台价值突出,创新药管线丰富,新药上市后业绩增长有望加速,维持“买入”评级。