西南证券-医药行业政策点评：羟乙基淀粉或将受限，利好国产白蛋白-180128

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        投资要点
        事件：日前，欧洲药品管理局  EMA建议羟乙基淀粉退市。
        羟乙基淀粉退市将显著利好白蛋白，市场增量空间有望超过翻番。羟乙基淀粉主要用于休克、创伤、感染、烧伤等治疗，与白蛋白的临床适应症重合。1999年以来Boldt  教授发表了115  篇羟乙基淀粉相关的论文认为羟乙基淀粉的疗效优于白蛋白。但2010  年以来已发现其中90  多篇论文均为学术造假，大部分未获伦理委员会批准或根本未进行临床研究。各国重新论证发现羟乙基淀粉对液体复苏、败血症、ICU、肾功能不全、烧伤等患者具有严重副作用。美国FDA于2013  年对羟乙基淀粉发出黑框警告，欧洲EMA  限制其使用，中国药监局也发出了类似警示。但由于限制效果不佳，1  月12  日EMA  再次建议羟乙基淀粉退市。我国限制羟乙基淀粉的效果也比较差，2013-2014  年PDB  样本医院的销售额持续下降，但此后基本上维持在4  亿以上。随着羟乙基淀粉的副作用得到更多专家认可，市场将逐步被白蛋白代替。羟乙基淀粉的终端售价约60元，仅为白蛋白的1/7，如全部由白蛋白替代，对应PDB  样本医院销售额将增加28  亿，而2016  年白蛋白在PDB  样本医院的销售额为30  亿，如实现全部替代，也就意味着增量市场有望带来销售翻番。
        羟乙基淀粉退市将导致国外白蛋白需求增加，国内进口量或将减少。随着国外羟乙基淀粉限制甚至是退市政策落实，对白蛋白的需求将会增加，能够出口到中国市场的白蛋白或将出现减少。其实批签发数据已经显示了这一趋势，我国进口白蛋白的批签发数量增速从2012-2013  年的30%左右降至2014-2016  年的15%左右，2017  前三季度增速更是只有3%。目前进口白蛋白的比例接近60%，如进口量减少将对国产白蛋白需求大幅度增加，利好国内血制品企业。
        血制品销售渠道逐步恢复，学术推广下沉终端。此前由于血制品供不应求，生产企业的销售人员一般不超过10  个，基本上只负责签订单，缺少渠道管理和学术推广能力。2017  年由于两票制的推动，国内血制品企业的流通渠道受影响，尤其是黑市渠道基本消失，导致产品不能及时销售到终端，库存明显增加，2017Q2  以来业绩下滑。随着各大血制品企业重建销售渠道，并大量招聘销售人员加强学术推广能力和开拓二级医院市场，市场供需逐步恢复平衡，去库存进度加快，估计2018  年将迎来业绩反转。
        投资策略与重点关注个股：我们认为羟乙基淀粉受限甚至退市将从欧美国家传导至国内，如能实现完全替代，国内白蛋白需求有望翻番；同时国外出口至我国的白蛋白也有可能减少，进一步加剧白蛋白供应紧张。再加上国内血制品企业销售渠道和学术推广成效逐步显现，有望在2018  年迎来业绩反转。利好血制品板块，推荐博雅生物（300294）、华兰生物（002007）、卫光生物（002880）、ST  生化（000403）。
        风险提示：羟乙基淀粉限制使用或低于预期；血制品销售或低于预期。