财通证券-亿帆医药-002019-F~627美国临床3期达预期，上市可期-180125

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        事件：亿帆医药控股子公司健能隆宣布其自主研发的  F-627（贝格司亭）成功完成安慰剂对照用于乳腺癌妇女接受髓细胞毒性化疗的美国临床  3  期试验,试验结果达到主要终点和预设评价标准。
        F-627  美  国临  床  3  期符合预期  
        亿帆医药于  2016  年收购健能隆  53.8%的股权，成为其控股子公司。健能隆拥有专利技术创新药研发平台，Di-Kine  双分子平台和  ITab免疫抗体平台。F-627  正是通过其  Di-Kine  双分子平台技术成功开发得到的长效  G-CSF  类药物。2016  年  12  月健能隆在美国启动国际  3  期临床试验，即与安慰剂对照实验（GC-627-04  方案），在仅  1  年的时间里即高效完成了此次  3  期临床试验，并达到主要终点和预设评价标准。此次试验的成功将有助于其第二个国际  3  期临床试验，即与对照药进行的随机、开放、大样本对照试验（GC-627-05  方案）的开展，此方案也已通过了  FDA  的“特殊方案评估（SPA）”程序，预计将在今年  2  月份完成所有患者入组，届时有望缩短上市审批时间并提高上市申请成功率。
        F-627  预  计  19  年可以上市，分享  50  亿美金市场
        我们认为随着此次临床3期试验的成功，F-627的上市将越来越可期。目前全球市场的长效  G-CSF  药物整体表现平稳，还处于安进公司一家独大。预期贝格司亭  2019  年上市将成为长效  G-CSF  类药物中领先的优势竞争者，与安进的  Neulasta  共同分享约  50  亿美金的市场份额。届时公司业绩可得到爆发式增长。
        盈利预测与投资建议  
        预计公司  2017-2019  年  EPS  分别为  1.14  元、1.24  元、1.45  元，对应PE  分别为  19.6  倍、18.1  倍、15.5  倍，目标价  28.5  元，维持公司“买入”评级。
        风险提示:生物药创新不及预期，泛酸钙大幅降价。