华鑫证券-贝达药业-300558-业绩符合预期，研发稳步推进-210810

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投资要点：公司业绩符合预期。

公司2021上半年实现营业收入11.55亿元，同比增长21.35%；归属于母公司股东净利润2.15亿元，同比增长49.57%；扣非后归属于母公司股东净利润1.98亿元，同比增长39.85%；对应EPS0.52元。

其中，2020Q2单季实现营业收入5.37亿元，同比增长76.04%；归母净利润0.67亿元，同比增长405.34%。

公司收入维持稳定增长，费用控制良好，利润端增速较高。

埃克替尼稳定增长，恩沙替尼开始贡献业绩。

埃克替尼上半年实现收入10.80亿元（+16.85%），销量维持良好增长。

今年6月，埃克替尼术后辅助适应症成功获批上市，有望替代化疗成为Ⅱ-ⅢA期肺癌EGFR突变患者辅助治疗新选择，同时这也是全球第一个用于术后辅助治疗NSCLC患者的一代EGFR-TKI，预计于下半年逐步开始贡献业绩。

埃克替尼以适应症发生变化申报2021年医保目录调整，目前已进入初步审查名单，辅助治疗适应症有望通过医保谈判纳入目录。

公司持续挖掘埃克替尼的临床价值，实现差异化竞争。

恩沙替尼上半年实现销售收入5497万元，已开始为公司贡献收入和利润，目前获批适应症为二线治疗。

恩沙替尼一线治疗适应症已于今年7月获NMPA受理，处于NDA审评阶段；在美国处于Pre-NDA阶段，有望于下半年申报NDA。

恩沙替尼也已进入2021年医保谈判的初步审查名单。

目前恩沙替尼是唯一没有纳入医保的ALK抑制剂，有望通过医保谈判纳入目录。

医保目录纳入后，恩沙替尼有望实现快速放量。

产品管线丰富，研发稳步推进。

公司2021上半年研发投入达3.98亿元，占营业收入的34.49%。

公司在研管线丰富，贝福替尼二线治疗和贝伐珠单抗分别处于NDA和BLA阶段，贝伐珠单抗有望于今年上市。

除此之外，公司有18项药物处于临床研究阶段，CM082用于既往VEGFR-TKI一线治疗失败的转移性肾癌适应症有望下半年申报NDA。

公司上半年递交了7个IND申请，研发进程稳步推进。

盈利预测：我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为4.87亿元、6.48亿元、8.16亿元，对应EPS分别为1.17元、1.56元、1.97元，当前股价对应PE分别为78.4/58.9/46.8，维持“推荐”评级。

风险提示：主要产品销售不达预期风险；研发进展不达预期风险。