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民生证券-贝达药业-300558-2017年度业绩预告点评:凯美纳销售拐点将至,研发梯队进展顺利-180130

上传日期:2018-02-02 16:18:48 / 研报作者:肖汉山 / 分享者:1005690
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        一、事件概述
        2018  年1  月29  日,公司发布2017  年业绩预告:公司实现盈利2.21-2.95  亿元,同比下降40%-20%,基本符合Wind  一致预期。
        二、分析与判断
        业绩回调基本符合预期
        2016  年公司盈利约3.69  亿,17  年度业绩下滑,主要因为:1)多个新药进入临床阶段,新项目立项推进,导致研发费用增多;2)新生产基地建设项目和企业管理信息系统建设项目基本完成,成本大部分亦结转至固定资产,相应折旧费用增多;3)埃克替尼16年纳入医保谈判目录后降价约50%,在新版医保出台之前;再考虑到各地方医保与国家医保的对接和执行需要时间,因此医保对埃克替尼销售的提升作用尚未体现。
        降价驱动埃克替尼销量上升,医保利好预计18  年Q3  逐步释放
        17  年埃克替尼销量同比增速超过40%,但主要来自于产品降价的驱动。尽管16  年卫计委牵头16  部门将埃克替尼纳入首批医保谈判目录,但直到17  年2  月人社部发布文件方开始各省的落地工作,预计18  年年上半年才开始全面执行,因此进入医保对本品的销售促进作用预计18  年Q3  开始释放。此外,目前已有包括重庆、安徽、广东、唐山在内的部分省市宣布国家谈判品种不纳入药占比考核,预计此趋势有望向全国大多数省市延伸,成为埃克替尼销售的催化剂。预计未来埃克替尼的市场规模超过20  亿。
        研发梯队多领域布局,多个创新药打造业绩弹性
        公司通过自主研发和外延并购获得多个潜力品种,在恶性肿瘤、眼病、糖尿病等领域均有布局。二代ALK  抑制剂X-396  正进行全球多中心III  期临床,初期数据显示其耐受良好,一线和二线治疗ALK  阳性非小细胞肺癌患者ORR  达到86%和65%,预计于19年H1  完成试验,上市后市场空间达4  亿美元。X-082  肾癌适应症处于III  期临床,其安全性优于舒尼替尼,上市后有望对后者形成替代;眼底黄斑变性适应症在美国处于IIB临床、国内处于I  期临床,本药为本适应症目前唯一的口服药物,患者依从度高,上市后该适应症销量有望超过10  亿美元。
        三、盈利预测与投资建议
        公司埃克替尼医保利好预计18  年Q3  起体现,空间超过20  亿;研发管线中多个潜力品种空间广阔。预计18-20  年EPS  0.66、0.86、1.08  元;对应PE  为93X、71X  和57X,首次覆盖,给予“谨慎推荐”评级。
        四、风险提示:
        核心品种销量不及预期;研发进程不及预期。
        

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