民生证券-贝达药业-300558-2017年度业绩预告点评:凯美纳销售拐点将至,研发梯队进展顺利-180130

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一、事件概述
2018 年1 月29 日,公司发布2017 年业绩预告:公司实现盈利2.21-2.95 亿元,同比下降40%-20%,基本符合Wind 一致预期。
二、分析与判断
业绩回调基本符合预期
2016 年公司盈利约3.69 亿,17 年度业绩下滑,主要因为:1)多个新药进入临床阶段,新项目立项推进,导致研发费用增多;2)新生产基地建设项目和企业管理信息系统建设项目基本完成,成本大部分亦结转至固定资产,相应折旧费用增多;3)埃克替尼16年纳入医保谈判目录后降价约50%,在新版医保出台之前;再考虑到各地方医保与国家医保的对接和执行需要时间,因此医保对埃克替尼销售的提升作用尚未体现。
降价驱动埃克替尼销量上升,医保利好预计18 年Q3 逐步释放
17 年埃克替尼销量同比增速超过40%,但主要来自于产品降价的驱动。尽管16 年卫计委牵头16 部门将埃克替尼纳入首批医保谈判目录,但直到17 年2 月人社部发布文件方开始各省的落地工作,预计18 年年上半年才开始全面执行,因此进入医保对本品的销售促进作用预计18 年Q3 开始释放。此外,目前已有包括重庆、安徽、广东、唐山在内的部分省市宣布国家谈判品种不纳入药占比考核,预计此趋势有望向全国大多数省市延伸,成为埃克替尼销售的催化剂。预计未来埃克替尼的市场规模超过20 亿。
研发梯队多领域布局,多个创新药打造业绩弹性
公司通过自主研发和外延并购获得多个潜力品种,在恶性肿瘤、眼病、糖尿病等领域均有布局。二代ALK 抑制剂X-396 正进行全球多中心III 期临床,初期数据显示其耐受良好,一线和二线治疗ALK 阳性非小细胞肺癌患者ORR 达到86%和65%,预计于19年H1 完成试验,上市后市场空间达4 亿美元。X-082 肾癌适应症处于III 期临床,其安全性优于舒尼替尼,上市后有望对后者形成替代;眼底黄斑变性适应症在美国处于IIB临床、国内处于I 期临床,本药为本适应症目前唯一的口服药物,患者依从度高,上市后该适应症销量有望超过10 亿美元。
三、盈利预测与投资建议
公司埃克替尼医保利好预计18 年Q3 起体现,空间超过20 亿;研发管线中多个潜力品种空间广阔。预计18-20 年EPS 0.66、0.86、1.08 元;对应PE 为93X、71X 和57X,首次覆盖,给予“谨慎推荐”评级。
四、风险提示:
核心品种销量不及预期;研发进程不及预期。