民生证券-医药行业周报:CAR~T疗法再进优先审批,临床价值进一步凸显-180205

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继续加强重点板块的配置,以药品为重、服务为基、流通为补,聚焦八大方向
1)创新药长期利好趋势不变、兼顾优质仿制药。2)仿制药一致性评价稳步推进,优秀大品种BE脱颖而出,且利好出口转内销和CRO。3)医保目录调整的地方对接,招标进院的逐步落实,利好治疗性药品。4)中药饮片和儿童药政策利好相关企业。5)器械板块利空利好对冲不明确,把握细分领域市占率较大的企业。6)医疗服务增长稳定,民营资本利于进行专科领域的规模化复制。7)两票制的推进加速行业整合,长期利好全国性市占率较大的企业,暂时性利好地方性纯销企业。8)零售药店集中度提升。
新一批优先审评名单公布,建议持续关注具备研发能力的企业
上周,CDE公布了第二十六批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单,本次名单中有多款重磅产品,包括三款CART-T细胞治疗相关的药品注册申请,彰显了CFDA对CAR-T疗法的支持。此外,复星医药子公司复宏汉霖的利妥昔单抗注射液作为国内首款仿制药纳入此次优先审批,浙江医药的创新药奈诺沙星针剂和恒瑞医药的仿制药塞来昔布胶囊以及其他多款罕见病用药等进入名单。优先审评程序作为我国医药行业改革的重要措施,对加快临床需求旺盛的药品上市具有很大的促进作用,多款药品已获得实质性的落地。创新研发作为国内医药行业未来的主基调之一,具备资金实力和研发能力的企业有望逐渐从当前医药行业大改革的环境中脱颖而出,建议长期关注相关标的如恒瑞医药、复星医药、安科生物等。
重点推荐:稳健组合(智飞生物、亿帆医药、美年健康、济川药业)、弹性组合(翰宇药业、葵花药业、山河药辅、柳州医药)
智飞生物:三年业绩拐点确定,三联苗及HPV 疫苗处于放量阶段。亿帆医药:医保产品放量,两个创新药美国3 期临床。美年健康:处于快速扩张期,预计到2020 年体检中心将达到1000 家。产品创新推动客单价持续提升,多重因素推动业绩高增长。
济川药业:受益儿童药市场发展;公司营销能力强大,OTC 推广卓有成效;蒲地蓝进入12 地方的医保,空间广阔。翰宇药业:医保调整4 个产品待放量,海外利拉鲁肽原料药18 年放量,格拉替雷制剂19 年上市。葵花药业:依托“葵花”品牌优势,组建品牌梯队,产品群日益丰富。山河药辅:专注固体制剂用辅料市场,未来受益于存量增量客户增长、产品质量对标海外带来的量价齐升。柳州医药:受益广西新标执行及两票制,医院份额提升带动收入高增长;上下游产业链深度拓展,竞争优势逐渐凸显。
风险提示:医药行业政策重大变化;药品价格下降超预期;研发和新产品替代风险。