国金证券-医药生物行业：食药监局、科技部联合发文，进一步支持创新药-180204

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        上周政策简评：
        上周行业政策出台力度超预期，多部门联合发文，再次利好创新药与短缺药发展。受益于多部门联动下的协同效应，将有助于打破阻碍政策推行时存在于各部门之间的利益格局，加速政策在执行层面的实质性推进。
        2018  年1  月30  日，食品药品监管总局、科技部联合发布《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见（食药监科〔2018〕14  号）》。文件强调，将加强药品监管科技创新，着力提升药品领域科技创新支撑能力，建立完善科研支撑网络，引领企业提升技术创新能力，实现科技创新的优化布局。
        文件提出，加大对群众急需的重点药品、创新药、先进医疗器械自主创新等支持力度。重点支持食品安全保障，创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发，仿制药质量和疗效一致性评价和上市后药品医疗器械监测和再评价。
        文件内容与目前药审改革中的优先审评审批、仿制药一致性评价等政策相呼应，立足监管科技创新，进一步利好创新药发展，推动药品供给侧改革。
        风险提示：政策的推进进度低于预期；医疗器械标准推出数量、进度低于预期；临床数据的不确定性导致临床进度低于预期的风险。