川财证券-医药生物行业日报:我国研发胃癌新药获FDA孤儿药认定-180207

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川财观点
今日医药板块走势弱于大盘,从二级子行业来看,医疗器械板块表现相对突出。我们认为随着医药商业板块估值逐渐趋于合理区间及药审鼓励性政策的不断落地,可继续关注CRO及医药分销企业的投资机会。
行业动态
石药集团胃癌药物DP303c获FDA孤儿药认定。石药集团有限公司董事会发布公告宣布,本集团开发的抗体药物偶联药物DP303c获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发就治疗胃癌包括胃食管结合部肿瘤的孤儿药资格认定。(新浪医药)
复宏汉霖或正准备赴港上市。据彭博社报道,上海复宏汉霖生物技术有限公司正在积极准备,在香港交易所挂牌上市。复宏汉霖预计将在香港募集5亿美元。如果实现,这将是港交所新规后的首个生物制药IPO。(健点子ihealth)
公司要闻
凯普生物(300639):公司接到公司实际控制人、董事王建瑜女士的通知,王建瑜女士以自有资金通过个人证券账户从二级市场增持了公司股份。本次增持前,王建瑜女士直接持有公司股份80,000股,占公司总股本的0.088%;本次增持后,王建瑜女士直接持有公司股份100,000股,占公司总股本的0.11%。
金达威(002626):公司发布2018年第一季度业绩预告,报告期内归属于上市公司股东的净利润为33,000-36,000万元,同比增长397.87-443.13%。
红日药业(300026):公司控股子公司湖北亿诺瑞生物制药有限公司于近期先后收到俄罗斯药政官方、德国药政官方颁发的《GMP证书》及美国FDA签发的EIR报告。本次顺利通过以上三国的GMP认证,为公司开拓国际市场打开了准入通道,对出口业务拓展起到了积极的推动作用。
风险提示:仿制药一致性评价政策推进不及预期;医药政策推进不及预期。