西南证券-华海药业-600521-动态跟踪报告：业绩略超预期，一致性评价受益明显-180208

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        投资要点
        事件：公司发布2017  年业绩快报，实现收入  50.0  亿（+22%）、归母净利润6.3  亿（+26%）、扣非后归母净利润5.9  亿（+31%）。
        业绩略超预期，制剂和原料药保持高增长。业绩略超市场预期，主要是因为制剂和原料药业务收入都保持了快速增长。国内制剂业务随着营销渠道改善，销售保持高增长；海外制剂在2017  年获批10  个ANDA，市场竞争力有明显提高，销售额和亏损都有明显改善。
        7  个品种通过一致性评价，海外ANDA  有望转报国内直接获得一致性评价标识，业绩弹性显著。一致性评价将带来国内仿制药市场格局重塑，公司作为全球知名的仿制药企业，将充分畅享政策红利。1）海外ANDA  回归国内：共用同一条生产线且在欧美申请上市并通过现场检查的药品可以享受优先审评政策，缬沙坦是公司第一个进入优先审评序列的产品，此次又有4  个新产品进入优先审评，已在海外获批的20  多个ANDA  品种均有望通过该通道回归国内市场，且优先审评还能够缩短审批时间，加快上市步伐。2）已在国内上市的海外ANDA  一致性评价：国内药企在欧盟、美国或日本已获批的仿制药经审核批准后视同通过一致性评价。公司制剂产品已在海外获批ANDA，通过审批即可获得一致性评价标识，不再需要在国内做药学和BE  试验，节约时间和资金投入。3）招标放量：对于通过一致性评价的品种会得到医保优先支持和医疗机构优先采购，且在招标时能够以区别于国内普通仿制药的质量层次有望获得更高的中标价。我们认为未来3  年内公司将有众多产品陆续回归国内，享受一致性评价的业绩增厚。
        制剂出口进入收获期，重磅ANDA  产品陆续获批。公司一直致力于打造全球领先的制剂生产企业，美国ANDA  获批数量进入井喷期，高技术壁垒的重磅产品也进入收获期。经过多年来的持续投入和开发，公司在海外获批的ANDA  数量从2011-2015  年的3  个左右增加至2016  年的6  个和2017  年的10  个。从每年ANDA  获批数量来看，公司已成为美国仿制药市场的重要供应商。从质量来看，公司从普通仿制药开始研发，通过技术提升逐步向技术壁垒更高的缓释剂型突破，年专利挑战药物帕罗西汀胶囊也于2017  年成功获批。
        盈利预测与投资建议。预计2017-2019  年EPS  分别为0.60  元、0.77  元、0.97元（原预测值分别为0.58  元、0.76  元、0.96  元），对应PE  分别为41  倍、32倍、26  倍。维持“买入”评级，目标价38.00  元。
        风险提示：ANDA  获批进度或低于预期；一致性评价获批进度或低于预期；药品销售或低于预期；药品招标降价风险。