国金证券-贝达药业-300558-业绩稳健增长，恩沙替尼或将用于一线治疗-210810

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业绩简评2021年8月9日，贝达药业发布2021年中报，上半年实现营收、归母净利润与扣非归母净利润分别为11.55亿元、2.15亿元和1.98亿元，同比增长21%、50%与40%。

公司2季度实现营收、归母净利润与扣非归母净利润分别为5.37亿元、0.67亿元和0.57亿元，同比增长76%、405%与447%。

符合预期。

经营分析核心产品埃克替尼新适应症获批，差异化优势推动稳健增长。

凯美纳上半年销售收入近11亿，同比增长16.85%。

2021年6月4日，凯美纳术后辅助适应症获批，替代化疗成为II-IIIA期肺癌EGFR突变NSCLC患者新的辅助治疗选择，预计未来将继续稳健增长。

首个国产ALK抑制剂贝美纳贡献销售增量，有望成为一线治疗用药。

2020年11月，贝美纳（恩沙替尼）获批上市，用于ALK突变晚期NSCLC患者二线治疗，填补国产ALK-TKI空白。

2021年上半年，贝美纳实现销售收入约5500万，由于该产品尚未纳入医保，Q2单季收入增速放缓。

2021年7月，公司提交贝美纳NSCLC一线治疗的适应症获受理，预计未来将在一定程度上弥补贝美纳未进医保的销售份额。

肺癌领域组合疗法全布局，自主创新+战略合作推动临床进展。

公司持续在肺癌领域发力：2021年上半年，公司研发投入达到3.98亿元，营收占比高达34.49%；提交了包括EGFR/cMet、KRASG12C等热门靶点以及PD-1与CTLA4联用等在内的7个临床申请。

除了自主研发，公司已与Agenus、Merus、益方生物、天广实达成合作，战略合作推动临床进展，MCLA-129于2021年3月成功取得临床试验批准通知书、BPI-D0316于2021年3月申报NDA。

投资建议与估值我们预计，埃克替尼和恩沙替尼未来将受益于适应症的扩大。

考虑到下半年疫情复杂性对销售的影响我们调整盈利预测：将公司2021/22/23的营收由25.64/33.95/43.98亿下调4.5%/7.4%/5.6%至24.48/31.42/41.51亿元，净利润由5.28/6.32/7.23亿元下调13.5%/下调4.4%/上调9%到4.57/6.04/7.88亿元，维持“买入”评级。

风险提示埃克替尼面临竞争加剧以及新产品上市后销售不及预期的风险。

医保谈判降价幅度过大的风险。