光大证券-京新药业-002020-瑞舒伐他汀顺利通过一致性评价，看好加速进口替代-180213

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        ◆事件：
        1）公司公告：核心品种瑞舒伐他汀钙片10mg  和5mg  规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
        2）公司公告回购股份计划：拟使用自有资金以集中竞价方式回购公司股份，用于后期实施员工持股计划。回购金额在1  亿到3.3  亿之间，回购价格不超过12  元/股，回购股份期限为股东大会审议通过后12  个月内。
        ◆点评：
        瑞舒伐他汀进口替代空间巨大，公司在一致性评价进度上属第一梯队。瑞舒伐他汀钙片是公司的核心品种，公司积累深厚，是国内两家同时获得该品种原料药和制剂批文的生产厂家之一。公司该品种在过去5  年快速增长，由2012  年的6000  万收入增长到2016  年超过4  亿，CAGR  高达62%。2016  年，该品种国内市场空间接近60  亿（出厂价口径）。其中，原研阿斯利康占据接近70%份额（金额口径），公司仅占7%，排第三；销量口径看，公司占比也不足11%，未来仍有巨大进口替代空间。公司是国内第二家通过一致性评价，仅落后竞争对手1.5  个月，同属第一梯队。预计该品种在后续各地支持政策落地后，将加速进口替代，未来有望成长为10  亿级别大品种。
        一致性评价要求严格，公司作为高质量仿制药企代表，将持续受益于系列配套政策。公司的瑞舒伐他汀在一致性评价过程中经过发补后通过，体现公司产品质量过硬，更说明一致性评价的要求极为严格。公司作为高质量仿制药企代表，拥有国内最齐全的他汀类药物产品线，并在消化系统和中枢神经系统领域均有良好布局。目前，除了瑞舒伐他汀，公司还有10多个产品进行了一致性评价的参比制剂备案，其中舍曲林、左乙拉西坦、普拉克索等均走在国内前列。可以预见，随着各地对通过一致性评价品种在招标、采购、医保等环节的配套支持政策陆续落地，公司将持续受益。
        员工持股计划将打消市场疑虑，大股东持续增持彰显发展信心。公司计划以不高于12  元/股的价格回购股份，规模在1  亿到3.3  亿，用于后续的员工持股计划；该计划将有助于绑定核心高管，打消市场疑虑。另外，公司于1  月23  日公告实际控制人、董事长吕钢先生和总经理王能能先生，计划在未来12  个月内分别增持不超过736  万股和20  万股。目前，吕钢和王能能先生已分别增持98  万和9  万股。值得注意的是，吕钢先生自2005  年股权分置改革以来，不断增持，从未减持。控制人持续的增持行为表明其看好公司长期投资价值，彰显对公司未来发展信心。
        ◆盈利预测与估值：公司瑞舒伐他汀顺利通过一致性评价，符合预期。维持预测17-19  年EPS  为0.37、0.49、0.64  元，同比增长30%/32%/30%，对应2018  年21  倍。公司核心品种显著受益于一致性评价，二线产品稳健增长，在研产品丰富，具备良好成长空间，维持“买入”评级。
        ◆风险提示：一致性评价配套政策落地进度低于预期；药品降价超预期。