西南证券-贝达药业-300558-业绩靓丽，重点品种增长趋势良好-210809

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ble_Summary业绩总结：公司]2021年上半年实现营业收入11.6亿元，同比增长21.4%；实现归母净利润2.2亿元，同比增长49.6%。

第二季度实现收入5.4亿元，同比增长76.0%，实现归母净利润0.67亿元，同比增长405.3%，业绩超预期。

毛利率维持平稳，费用率控制良好。

公司毛利率为92.7%（-0.2pp），维持平稳趋势；费用率控制良好，销售费用率为38.5%（-0.2pp），管理费用率为12.4%（-2.3pp），主要由于股份支付减少，财务费用率为-0.1%（-1.9pp），主要由于利息支出减少。

公司重要品种进入临床后期以及多项新增进入临床的研发项目，因此研发费用率略有上升，从去年同期的18.0%上升到21.0%。

埃克替尼维持良好增长趋势，新获批术后辅助治疗为销售助力。

埃克替尼销售收入达到10.8亿元，同比增长16.9%。

埃克替尼新获批术后辅助治疗适应症，为销售增添新动力。

根据EVIDENCE研究，埃克替尼用于于II-III期EGFR突变NSCLC患者术后辅助治疗的疗效明显优于标准辅助化疗，埃克替尼显著延长了患者无病生存期DFS（46.95个月vs22.11个月），3年DFS率为63.88%vs32.47%；埃克替尼安全性更好，3级及以上不良反应发生率为4.49%vs59.71%。

根据国家癌症中心数据，我国每年新增肺癌患者超过70万人，预计其中EGFR突变非小细胞肺癌患者约为20万人。

恩莎替尼：二线治疗持续开拓市场，一线治疗已递交NDA。

上半年恩莎替尼实现收入0.5亿元，销售推广持续进行，公司积极为该品种在下半年的医保谈判做准备。

7月13日，恩莎替尼一线治疗ALK突变NSCLC提交NDA，该品种后续增长潜力充足。

根据国家癌症中心数据以及多篇文献统计，预计我国每年新增ALK突变NSCLC患者2万人左右，恩莎替尼的二线治疗的mPFS为11.2月，一线治疗的mPFS为31.3月，较长的用药时长也为恩莎替尼带来较大的市场空间。

聚焦肿瘤领域，后续产品管线丰富。

公司目前在研17个品种，包括三项BLA/NDA，2项Ⅱ/Ⅲ期，2项Ⅱ期。

肺癌作为公司的优势领域，公司已上市和在研品种覆盖了非小细胞肺癌中所有主要突变类型，包括EGFR、ALK、KRAS和其他突变。

此外，公司布局多个肿瘤领域热门靶点品种，包括CDK4/6抑制剂、PD-1单抗、CTLA-4单抗、FGFR抑制剂等，为公司长期发展奠定基础。

从获批上市的进度来看，贝伐珠单抗注射液有望在下半年获批，三代EGFR抑制剂贝福替尼、恩莎替尼一线用药有望在明年获批上市。

盈利预测与投资建议。

预计2021-2023年EPS分别为1.06元、1.35元、1.72元，对应PE分别为87、68、54倍。

公司核心产品埃克替尼稳定放量，销售收入稳定增长，新药盐酸恩沙替尼将成为公司新的增长点。

公司多个创新产品在线，未来陆续有新药上市。

维持“持有”评级。

风险提示：产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。