国金证券-医药行业新冠系列专题深度(一):看好新冠治疗药物前景及其CDMO投资机遇-210811

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投资逻辑海外新冠疫情反复,疫苗/治疗性药物需求大:全球来看疫苗接种水平低,病毒变异速度较快,局部国家和地区的新冠疫情反复。 疫苗/治疗性药物需求大,市场前景广阔。 治疗性药物主要包括中和抗体和口服新冠药物等。 中和抗体治疗效果明显,市场潜力大:中和抗体,通过特异性地结合S蛋白,阻断病毒与宿主细胞受体ACE2蛋白,抑制病毒感染正常细胞。 多个中和抗体在临床试验中展现了良好的治疗效果(明显改善患者症状,有效降低住院及死亡风险),陆续获得了FDA的批准。 除了已经获批的几款中和抗体外,还有大量中和抗体处于不同的在研阶段。 口服新冠药物初步临床效果明显,综合优势及前景广阔:不同于中和抗体对病毒表面蛋白进行结合、抑制病毒感染正常细胞,在研口服新冠药物多侧重于抑制病毒转染过程(胞内为主)。 因此,从用药机制分析,相对于中和抗体,口服新冠药物或对病毒变异敏感性较低。 此外,口服新冠药物相对于输注给药,在用药便利性、用药成本上都有一定优势。 关注新冠相关CDMO放量潜力:①大分子领域,新冠疫苗和中和抗体等产品CDMO订单;②小分子口服新冠药物CDMO订单。 投资建议建议重点关注:开拓药业、腾盛博药等新冠药物开发企业;药明生物、凯莱英、九洲药业等CDMO企业。 风险提示新药研发失败风险,疫情等因素导致新药临床开发进度低于预期风险,监管风险,核心技术人员流失风险,部分原材料海外供应风险,行业及竞争加剧导致原有产品放量不及预期风险等。