财通证券-乐普医疗-300003-AI~ECG平台注册获受理,AI医用开始产业化-180227

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事件:公司全资子公司凯沃尔电子自主研发的基于人工智能技术的心电图自动分析和诊断系统“AI-ECG 平台(AI-ECG Platform)”的医疗器械注册,获得 FDA 受理,正在进行注册审查。
AI医用步入产业化阶段,带来心电行业的革命
AI-ECG Platform是公司开展的多项A I医疗项目中第一个实现产业化的项目,也是国内首项产业化的AI医用技术,预计产品有望在 18 年年底通过FDA审查,并在19年年初上市,与此同时,产品的国内和CE 注册工作也正在开展中。我们认为,AI-ECG Platform 将主要布局于缺乏专业心电医生的基层医院、个体诊所、体检中心、养老机构等,使首诊患者能够得到准确、快速的心电分析和诊断。我们预计未来几年 AI 医用技术将在广度和深度上进一步拓展,配合可穿戴设备,心电设备将向便携化、日常化演进,随时监控患者的心电状况,心电行业革命即将到来。
AI-ECG Platform 技术优势明显,具有世界先进水平
心电图是各种心血管疾病(心律失常、心室心房肥大、心肌缺血损伤、心肌梗死等)最简单、快捷、经济的临床检查方法,是心血管疾病检验的基石。AI-ECG Platform 既可用于临床常规静态心电图分析和诊断,也可用于动态心电图监测的自动分析和诊断,尤其在心律失常(34种类型)、心脏激动传导异常方面较传统方法拥有绝对优势,准确性达到 95%以上,堪比心电图医学专家水平。此前 AI-ECG Platform 已经过半年应用实践,证明其较心电图传统算法和人工心电图优势更加明显,已经达到世界先进水平。
心血 管产业平台已成,18年给予目标价33.5元
公司产品囊括支架、起搏器、封堵器等心血管医疗器械,氯吡格雷、阿托伐他汀等心血管用药,同时拓展医疗服务、新业态等多项业务,心血管产业平台已成。预计 2017-2019 年 EPS 为 0.50/0.67/0.92 元,对应 PE 为 54.1/40.4/29.8 倍,2018 年给予目标价33.5元,维持“买入”评级。
风险提示:注册审批进度不及预期,研发不及预期。