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财通证券-乐普医疗-300003-子公司PD~1新药申请获受理,宽领域布局免疫治疗剑指千亿蓝海-180312

上传日期:2018-03-15 11:41:57 / 研报作者:张文录沈瑞 / 分享者:1008888
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        事件:乐普医疗参股子公司君实生物发布公告,其自主研发具有全球知识产权的"重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射夜"(产品代号:JS001)于近日正式获得CFDA新药申请的受理通知书。
        广泛布局PD-1免疫治疗领域,组合用药优势明显
        公司是国内少有的同时布局PD-1、PD-L1的企业,而围绕黑色素瘤、肾癌、三阴性乳腺癌、神经内分泌肿瘤等国内发病率较低的适应症以及临床上缺乏直接治疗手段的适应症布局的企业更是少之又少。同时,PD-1/PD-L1作为癌症治疗基石,需要通过组合用药提升治愈率,公司2018年年初通过定增方式投资澳洲Viralytics公司,后者核心产品可静脉滴注的溶瘤病毒CAVATAK,能够与PD-1/PD-L1进行组合用药,体系化治疗优势明显。我们认为,此次参股子公司君实生物PD-1获批临床,加之董事长100%控股厚德科技旗下控股子公司泰州翰中生物在研PD-1处于临床一期,与天境生物和皓阳生物签署PD-L1技术转让合同并获得全部产权,该项目预计在年底获批开展临床试验,预计未来公司旗下PD-1/PD-L1产品将不止来自一家,在免疫治疗领域将有极大的竞争优势。
        国内市场空间广阔,千亿蓝海待开发
        根据Research  and  Markets预测,2016年全球PD-1/PD-L1市场份额达到50亿美元,预计到2022年我国大范围上市此类药物的时候,全球市场份额将达到300亿美元以上。由于人口基数较大,估计届时国内PD-1/PD-L1治疗领域市场份额将在500亿元以上,如果算上配套使用药物的化,千亿市场可期。
        盈利预测及评级
        公司广泛布局心血管外延治疗领域,核心业务支架中,新型可降解支架有望在2018年9月上市,产品替代趋势明显。PD-1/PD-L1将作为公司长远布局,在未来增厚业绩。预计公司2017-2019年EPS为0.50/0.72/1.08元,对应PE为54.1/37.9/25.3倍,2018年给予目标价36.0元,维持"买入"评级。
        风险提示:研发进度不及预期。
        

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