天风证券-医药生物行业：内外政策环境共振，推动高端医疗器械国产替代-180323

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        事件：2018  年3  月22  日，美国以高额关税打响贸易战第一枪，我们认为国产高端医疗器械已经具备和进口品牌同台竞争的优势，此次贸易战影响有限，从大趋势上来看，高端医疗器械板块具备以下三大逻辑支撑行业发展，国产高端医疗器械迎发展良机。
        高端医疗器械，已经具备国产替代的资质
        根据2015  年医学技术评估 预测，全球医疗器械3950  亿美金，中国市场约占10%，未来5  年行业增速为5%。医疗器械细分领域较多，其中具有高门槛的高端产品主要有影像、体外诊断、心血管支架、骨科等细分，在中国，影像类国产占比约为10-20%，体外诊断类约为30-40%，诊断中的高端产品如化学发光目前市占率约为10%，医疗器械其主要竞争对手，如GPS（通用 飞利浦 西门子），罗雅贝西（罗氏、雅培、贝克曼、西门子）等，多为美国、欧洲等企业进口产品。近年来随着国产民企的崛起，部分细分领域产品已经可以满足临床需求，人才、资本、体系的完善，都加速了国产替代的进程，一些细分如体外诊断的血球市场，国产已经具备替代进口的能力。
        内外环境共振，加速优质高端器械进口替代
        本次国务院机构改革方案中，人员的变动加速相关医改政策的推进，如分级诊疗、医保控费都将以前所未有的速度执行，加速基层医疗市场的发展，国产医疗设备公司将持续在增量市场中受益。
        海外贸易战打响第一枪，远期来看，对于美国进口产品，具有一定的冲击。比如化学发光中的雅培和贝克曼多为美国进口产品，多年来占据高端市场，化学发光2017年约为250  亿，两家合计占约80  亿市场。其核心产品雅培的传染病和贝克曼的激素类产品，是目前国产厂家能够去替代的细分领域，我们看好在此次在内部变革和外部冲击叠加共振中持续受益的标的。
        创新药品的估值重构，将有望持续蔓延到创新器械
        2017  年10  月，创新药开启了创新元年，在2017  年和2018  年估值体系被打破重建，而同期鼓励的创新器械并未得到市场关注（请关注我们创新器械政策点评报告《重磅政策加码创新医疗器械，行业迎来发展新契机》）。2017  年10  月，中共中央办公厅、国务院办公厅发布重磅政策，36  项改革措施大力鼓励自主创新药品医疗器械的发展，10  月31  日，国家食品药品监督管理总局  积极响应，顺应政策发展方向，形成《医疗器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》。近年来，在创新医疗器械领域，我国政府多次出台强有力政策，着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平，我们认为政策的核心逻辑主要围绕三部分展开，分别为1.  加快创新医疗器械审评审批；2.  重点发展具备重大临床价值产品；3.  突破自主创新，加速国产化。
        大国制造和崛起，医疗器械依然是重点领域，国内需求在过去两年逐步旺盛，相应的器械龙头增速惊人，因此创新叠加需求景气度提升，我们看好医疗器械未来的发展。
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        风险提示：进口企业持续降价、本地化生产；国内分级诊疗推行进展低于预期；医疗产品持续降价压力；公司管理滞后快速发展