天风证券-乐普医疗-300003-NeoVas两年临床数据理想，AI系统开启心电新篇章-180326

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        事件：在  2018  年第十六届中国介入心脏病学大会（CIT）上，乐普医疗首次公布最新产品可降解支架  NeoVas  两年随机对照和一年单组临床数据。上周末乐普同期发布“AI-ECG  Platform  心电图人工智能自动分析和诊断系统”，该系统已经获得  FDA  受理注册。
        NeoVas  两年临床数据理想，显著优于雅培  Absorb  支架
        根据  NeoVas  和  CoCr-EES，乐普  NeoVas  在靶病变失败(TLF)、所有心肌梗死(All  MI)、死亡(各类原因)等因素上均优于对照组  CoCr-EES。结合雅培早先ABSORBⅢ的数据，乐普  NeoVas  多项关键临床项目数据显著优于  Absorb  支架，体现出  NeoVas  的巨大潜力。
        按照时间轴对比  NeoVas  和  Absorb  的情况，NeoVas  的  2  年  TLF  为  5.4，1  年TLF  仅为  4.3%，而雅培  Absorb  刚开始的  TLF  就接近  5.0%，随后第  3  年提升至  13.4%。
        雅培通过早期经验总结，提出  PSP  概念，即“预扩张、合适支架尺寸、后扩张”，横向对比  NeoVas  RCT  试验和多个  Absorb  的临床试验情况，NeoVas  RCT  具备理想的支架尺寸选择和后扩张情况，较  ABSORB  所有数据都高，体现出  NeoVas  RCT  对  PSP  过程运用得当，提高支架植入成功率。
        乐普于一年前已经启动  NeoVas  多中心登记试验，招募多达  825  名患者，加上  RCT  试验中的试验组（280  名患者），一共  1103  名患者，用以向  CFDA申报上市，目前多中心登记试验已经获得  1  年数据，临床数据理想，NeoVas有望在今年上市，预计  18-20  年分别贡献  1.17、3.77、6.23  亿元净利润。
        AI  加码心电图诊断，乐普平台价值凸显
        AI  ECG  Platform  可以实现静态心电图和动态心电图监测的分析诊断，诊断项目覆盖主要的心血管疾病，准确性达到  95%以上，可堪比心电图医学专家水平。
        2013年心电图机全球市场价值为  36.83  亿美元，2014  年超过  41  亿美元，2015-2021  年期间将以  6.1%的复合年增长率增长，2021  年预计市场规模将达到  61.2  亿美元。我国是心血管疾病大国，国内现患心血管病人数  2.9  亿，占居民各类疾病死亡构成比例超过  40%以上，位居首位，市场空间巨大。
        乐普医疗的全资子公司深圳凯沃尔电子具有心电图仪、监护仪  FDA、CE  和CFDA  注册证和生产平台，此次人工智能诊断系统的发布，将进一步加强凯沃尔心电图仪的软硬件实力，未来有望借助乐普平台的力量快速占据市场份额，成为业内佼佼者。
        我们预计  18-20  年  EPS  为  0.66、0.86、1.12  元，维持“买入”评级。
        风险提示：NeoVas  安全性仍需长期数据评估、AI  系统  FDA  注册不达预期