东吴证券-信立泰-002294-业绩符合预期,二线品种持续放量,加大研发投入丰富产品线-180327

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投资要点
一、事件:
公司公布2017年年报,公司2017营收41.54亿元,同比增长8.35%;归属母公司股东净利润14.52亿元,同比增长3.97%;扣非归属母公司股东净利润13.95亿元,同比增长1.14%,符合预期。
公司第四季度,营收10.52亿元,同比增长4.73%;归属母公司股东净利润3.58亿元,同比增长0.28%;扣非归属母公司股东净利润3.27亿元,同比下降6.8%,符合预期。
同时,公司公布2017年利润分配预案,向全体股东每10 股派发现金红利8.00 元(含税)。
公司公告2018Q1经营预告,预计2018Q1归母净利润4.14-4.33亿元,同比增长10-15%。
二、我们的观点:一致性评价助氯吡格雷招标加速,业绩稳健;二线品种显现爆发
公司公布2017年年报,公司2017营收41.54亿元,同比增长8.35%;归属母公司股东净利润14.52亿元,同比增长3.97%;扣非归属母公司股东净利润13.95亿元,同比增长1.14%。
1. 医保招标落地加速,泰嘉进入多省目录,通过一致性评价有望
公司主要品种氯吡格雷(泰嘉)进入市场早、质量好,其市场占比一直稳居第二,市占率达到30%左右。2017年随着各省逐渐开启招标,公司进一步扩大进入医保的省份数量,例如今年公司重新回到广东,为公司未来业绩稳步增长奠定基础。2017Q4由于广东省终端氯吡格雷消化库存预计2018年有望实现放量。
公司硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)75mg 全国首批通过一致性评价,泰嘉25mg 的一致性评价研究完成并已经申报。各地一致性评价相关政策陆续出台,公司有望加速进口替代过程。
2、二线品种比伐芦定、阿利沙坦已处爆发期,丰富核心销售品种
公司二线品种比伐芦定(泰加宁)和阿利沙坦(信立坦)持续保持高速增长。其中比伐芦定2017年样本医院销售增速达到51.92%,成为公司二线品种发力的重要支撑点。
公司1.1类新药阿利沙坦通过谈判进入医保目录乙类范围,降价幅度约为25.7%。2017年样本医院数据显示阿利沙坦销售增速高达592%。在进入医保之后,随着各省招标逐渐落地,我们认为阿利沙坦具备爆发式放量的能力,有望成为公司又一大品种。阿力沙坦18年1月销售额已经超过500万,随着各省近一步执行国家谈判目录和公司学术推广,2018年阿利沙坦有望成为公司业绩的重要爆发点。
公司加大销售力度致力于阿利沙坦等新品销售,2017年销售费用同比增长35.68%,费用率达到历史新高的27.83%。
3、持续优化制剂占比,毛利率稳步上升;费用增长拖累净利率下滑
公司着力发展氯吡格雷、比伐芦定、阿利沙坦等制剂药品,在2017年公司制剂业务占比超过82.24%,而制剂板块91.27%的毛利率水平远高于33.71%毛利率的原料药业务。因此公司在加大制剂销售的带动下,毛利率稳步提升至81.1%,比2016年全年数据高出5.88个百分点。
公司加大产品销售推广强度以及产品研发力度,销售费用和管理费用均同比大幅增长,分别达到11.56亿元和5.07亿元,同比增长35.64%和40.04%,远高于去年同期,导致净利率下降1.67个百分点(对比2016年全年),为34.59%。
4、加大研发力度,加强品种储备
公司已布局高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线,以心血管领域为核心,向抗肿瘤、降血糖、骨科、抗感染等聚焦领域拓展延伸,形成产品间战略协同;目前,化学药以短、中期布局为主,未来2-3年,将会是产品线快速丰富的阶段;金凯、金盟立项的创新生物药做中、长期产品规划,为信立泰成为优秀的生物药企业奠定基础公司。2017年全年研发费用4.39亿元,同比增长46.37%。
抗血小板聚集药物"替格瑞洛"已经申报生产,并以"首仿品种"被CDE 纳入优先审评名单;公司对原研替格瑞洛的核心专利挑战成功,有望与泰嘉、泰加宁等形成优势互补,强化公司在心血管产品链的优势地位。阿斯利康替格瑞洛增速维持在30%左右,在国内抗凝药品中,替格瑞洛占比连续三年提升,分别为1.97%、3.02%、3.30%,增长势头强劲。
抗心衰创新药S086申报临床已获CDE受理;降血脂药物S092处于临床前研究阶段,其靶点具有明显的临床优势,预计2018年申报临床;降血糖药物苯甲酸复格列汀开展II、III期临床研究,进展顺利。
生物药领域,注射用重组人甲状旁腺素[20?g]已提交上市申请,注射用重组人甲状旁腺素[56.5?g]获批临床批件,重组人甲状旁腺素(1-34)能有效刺激骨形成、改善骨密度与质量,降低患者椎骨和非椎骨骨折风险,是目前唯一获FDA 批准的促进骨形成的骨质疏松治疗药物,中国老龄化日益加剧,中老年人尤其是女性骨质疏松患病率高,产品市场潜力大。
基因治疗药物"重组SeV-hFGF2/dF注射液"正进行国内I期临床研究,项目原研企业日本DNAVECCorporation同步在日本开展Ⅱ期临床研究、在澳大利亚开展I期临床研究,实验结果理想,有望对国内的项目研究带来积极影响。辅助生殖类首仿药物"重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液"已申报临床,即将获得临床批件;"重组人角质细胞生长因子(rhKGF)冻干粉针"、"注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白"已完成II期临床。
医疗器械领域,科奕顿主要在研产品左心耳封堵器、腔静脉过滤器进展符合预期,将与公司现有的钴铬合金研发平台形成互补,提升公司心脑血管疾病领域综合解决方案提供者的地位;雅伦生物科技(北京)有限公司的创新产品"脑动脉药物洗脱支架"及"下肢动脉药物洗脱支架"研发进展顺利。
三、盈利预测与投资建议:
我们预期公司2018-2020年,收入分别为47.81亿元、56.88亿元、67.31亿元,同比增长15.1%、19.0%、18.3%;归属母公司净利润为16.65亿元、20.05亿元和24.15亿元,同比增长14.7%、20.5%和20.4%;对应EPS为1.59元、1.92元和2.31元;对应PE为26.2X、21.7X和18.1X。公司作为国内最优质的仿制药企业之一,在政策主导药品质量提高的大趋势下将明显受益,未来有望进一步强化在心脑血管治疗领域中的优势地位。因此,我们维持公司"增持"评级。
四、风险提示:
"泰加宁"和"信立坦"销售收入低于预期;泰嘉销售收入低于预期;产品价格下滑风险;一致性评价结果低于预期;一致性评价政策落地低于预期;公司新品研发进度低于预期。