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东兴证券-信立泰-002294-点评:业绩符合预期,2018Q1开始提速,产品不断丰富创新转型稳步推进-180326

上传日期:2018-03-28 09:18:58 / 研报作者:张金洋2018年医药生物最佳分析师入围奖
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        事件:
        信立泰发布2017  年年度报告,2017  年全年公司实现营业收入41.54  亿元,同比增长8.36%;归属于上市公司股东的净利润14.52  亿元,同比增长3.97%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润13.95  亿元,同比增长1.14%,实现EPS  为1.39  元。
        公司2017  年Q4  营业收入10.52  亿元,同比增长4.73%;归属于上市公司股东的净利润3.58  亿元,同比增长0.28%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润3.27  亿元,同比增长-6.96%,实现EPS  为0.34元。
        公司公告2018  年1-3  月经营预告,预计2018  年1-3  月归母净利润4.14-4.33  亿元,同比增长10-15%。公司公告利润分配预案:拟向全体股东每10  股派发现金股利人民币8.00  元(含税),不以公积金转增股本。
        观点:
        1、全年业绩符合预期,2018一季度开始提速,全年收入有望向上加速换挡
        公司全年营收41.51  亿元,同比增长8.36%,归母净利润13.52  亿,增速3.91%,业绩符合市场预期。2017年是公司业绩增速首次降到10%以下,但其中可以看出研发和销售的投入力度远远大于往年。仔细拆分也不难发现,制剂板块收入增速在不断加快,是原料药板块机构调整影响了收入端增速。我们对公司未来前景持续强烈看好,一方面公司这两年处于快速丰富产品线阶段,2018  年开始收入有望向上加速换挡,另一方面公司在创新研发领域的布局稳步推进看点颇多。
        分板块来看收入结构持续优化:
        公司制剂板块收入33.16  亿,增速13.01%,制剂板块增速有提速趋势,主要来自氯吡格雷重回广东市场,比伐卢定高速增长拉动(去年制剂板块整体增速10.45%),且制剂板块毛利率持续提升,比去年同期上升4.24%。
        原料药板块收入7.34  亿,增速-9.36%,公司原料药板块增速下滑较多(去年原料药板块增速9.48%),在进行结构调整,影响了整体收入增速,但其中伴随着结构调整,毛利率(33.71%)相较去年提升了2.45%。
        分产品来看:我们根据样本医院终端推测公司核心品种氯吡格雷收入30  亿左右,增速超过10%。第二大品种比伐卢定收入已经接近2  亿,过亿体量依然接近翻倍增长,阿利沙坦酯收入千万级别但放量迅速,贝那普利1  亿左右。
        公司预告一季度业绩区间为10-15%,有加速趋势。我们判断大概率还是收入端三大主力品种表现优异拉动,氯吡格雷75mg  通过一致性评价后开始进口替代,比伐卢定持续高速增长,阿利沙坦酯已经进超过400  家医院(2017  年底200  家医院)放量迅速。
        财务指标方面,公司销售费用率为27.82%,与去年(22.23%)相比增长较快,同比增长35.64%远远快于收入增速,主要是加大了新品推广力度,未来这部分投入一定会转化成公司销售端的提升;管理费用率为12.22%,比去年同期的9.45%上升2.77pp,其中研发费用投入4.4  亿元,增长46.73%。公司综合毛利率达81.10%,比去年同期的79.41%上升1.69pp,收入结构持续优化。
        展望2018,公司收入端有望提速至15-20%,业绩有望维持稳健增长:
        第一、氯吡格雷维持10%以上增长(中标重回广东市场叠加一致性评价替代放量)。目前氯吡格雷市场格局为3  家竞争,信立泰和原研占据大部分市场。从收入端看信立泰大概占30%左右,但考虑到信立泰价格比原研药低,所以实际销量的市场占有率方面信立泰会略高于原研。未来得益于PCI  手术量增加以及在神内神经治疗和预防方面的普及。同时一致性评价方面信立泰75mg  规格首批通过,25mg  如果进展顺利18  年上半年也有望获批。未来氯吡格雷生命周期将进一步延长
        第二、比伐卢定还处于高速增长期。2015  年比伐卢定收入大概8000  万元左右,2016  年销售过亿,2017年销售接近2  亿,在过亿体量仍然接近翻倍增速实属难得。信立泰已经完成了比伐卢定的IV  期临床,并在美国杂志发表论文。从四期临床的结果来看,比伐卢定对整个手术的出血事件能够降低30%,大大提高了手术的安全性。比伐卢定这个品种虽然没有纳入国家医保目录,但公司目前在积极推进省医保工作,根据我们查询宁夏和河南已经纳入省增补医保,品种在没有医保的情况下推广情况已经非常理想,若进一步进入各省增补目录则有望进一步爆发增长。我们推测未来3-5  年比伐卢定还将高速增长,迅速成为5  亿级别的品种
        第三、阿利沙坦酯进入谈判目录即将放量。国家唯一的一个沙坦类的专利药,目前进入医保谈判目录,未来逐渐开始放量,2018  年收入有望过亿,4-5  年时间有望做到10  亿级别。
        第四、18  年将有数个仿制药品种获批,产品线有望进一步丰富,包括奥美沙坦、匹伐他汀、瑞舒伐他汀等。
        第五、公司业绩增速全年可能仍然是慢于收入增速的,主要是由于研发投入和销售推广投入的力度将持续加大。但这些都是为公司未来长期发展打下良好基础。
        2、2017  年大事梳理,核心产品均有突破
        阿利沙坦酯进入医保目录有望为公司带来弹性(18年有望收入过亿,峰值看10亿)。阿利沙坦酯通过谈判目录进入医保,医保支付价49.4元,降价22.73%,目前品种销售规模千万级别,且之前未纳入省医保增补。通过谈判进入医保以后有望成为10亿级别品种。未来我们判断放量节奏会比较快(已有20省中标,谈判目录执行情况较好)。有望为公司带来收入和业绩弹性。
        看好理由一:产品有一定特点,与同类产品氯沙坦或缬沙坦相比,降压平稳、且不经过肝脏代谢,利于保护肝脏。
        看好理由二:阿利沙坦酯目前已有10省中标,基本完成市场准入,利于放量。且目前销售体量很小,对公司收入拉动较大。
        看好理由三:国家1.1类新药,未来定位为高端降压药。
        产品特点:沙坦类唯一1.1类新药,降压平稳疗效明确。阿利沙坦酯用于用于轻、中度原发性高血压的治疗。240mg/次/天,4周可达最大降压效果,日用药金额7.05元。阿利沙坦酯降压平稳、疗效明确、对肝脏有一定保护作用(胃肠道酶代谢吸收,不经过肝脏)。阿利沙坦酯是血管紧张素II  受体拮抗剂(国内已上市9种该类药物,除阿利沙坦酯外还包括缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦酯、依普沙坦、依贝沙坦、替米沙坦、氯沙坦钾、奥美沙坦酯)阿利沙坦酯是其中唯一的1.1类新药,2013年获得生产批件,专利保护期至2026年。
        氯吡格雷75mg如期通过一致性评价,进口替代空间巨大。氯吡格雷信立泰整体收入端市场份额在30%以上,但考虑到信立泰价格比原研药低,所以实际销量的市场占有率方面信立泰会略高于原研。但其中信立泰主要销售的是25mg,原研是75mg规格还占有90%以上市场份额,信立泰75mg氯吡格雷如期通过一致性评价,未来有进一步替代原研的空间。目前各个省份正在相继出台通过一致性评价品种的相关政策,包括1月上海发布的《关于2018年第一批通过仿制药质量和一致性评价品种挂网采购的通知》,后续发布政策的还有包括江苏、宁夏等,氯吡格雷生命周期有望受益于进口替代进一步延长。后续持续关注替代情况。
        3、坚持心血管方向,17-19  年聚焦丰富产品线并巩固行业地位,收入有望提速        
        4、研发投入不断加大,后续转型创新看点多        
        结论:
        公司是医保目录调整、一致性评价受益的优质标的。研发投入也排名全国前列。核心品种氯吡格雷生命周期有望借助一致性评价进口替代进一步延长,后续品种比伐卢定、阿利沙坦酯、替格瑞洛已形成梯队,公司未来还会聚焦创新药、生物药研发,为公司发展持续注入新看点。我们预计2018-2020年归母净利润分别为16.80亿元、20.05亿元、24.17亿元,对应增速分别为15.74%,19.29%,20.56%,EPS分别为1.61元、1.92元、2.31元,对应PE分别为26X、22X、18X。我们看好公司长期发展,维持"推荐"评级。
        风险提示:
        氯吡格雷降价风险,创新药研发风险

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