东方证券-天士力-600535-动态跟踪：PXT3003临床申请纳入优先审评，创新药研发逐步落地-180328

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        事件：
        CDE  发布第二十七批拟纳入优先审评的药品名单，其中天士力的PXT3003位于其中，受理号为JXHL1800019。
        核心观点
        PXT3003  主要用于腓骨肌萎缩症的治疗，目前全球几乎没有相关治疗药物。PXT3003  是公司法国制药公司Pharnext  研发品种，其主要用于腓骨肌萎缩症（CMT）的治疗（1A  型），目前FDA  与EMA  均授予PXT3003  孤儿药的地位。2017  年7  月，天士力向Pharnext  公司投入总额为2000  万欧元，合计获得Pharnext12.59%的股权，并在天津建立合资子公司，将PXT3003  药物在大中华区域内的临床实验、产品上市、生产以及销售的权利一次性（200万欧元）转让给子公司。目前，在全球范围内，几乎没有治疗腓骨肌萎缩症的药物，PXT3003  处于绝对领先的地位，目前已经于2010-2012  年完成II期临床试验，并于2015  年四季度开始全球多中心Ⅲ期临床。
        治疗效果明显，腓骨肌萎缩症空间广阔。从II  期临床结果上看，PXT3003治疗效果明显。试验共80  例患者，分别对患者的CMT  神经系统评分（CMTNS）、神经系统受限区域（ONLS）、6  分钟行走测试（6MWT）等指标进行统计。结果显示，服用高剂量PXT3003  的患者在神经系统评分以及神经受限区域方面有明显改善。公司拥有PXT3003  在大中华区的所有市场权益，如果按照CMT  1/2500  的发病率计算，国内目前约有25  万人患有CMT，其中1A  型约占40%，即10  万人，按照人均治疗费用5  万元、20%的就诊率计算，PXT3003  在国内的销售额有望达到10  亿元。
        看好公司在创新药领域的布局。近年来，公司通过“四位一体”的模式，在中药、化药、生物药领域广泛布局，已经在心脑血管、肿瘤、内分泌、消化、神经免疫等多个大病领域的特色产品群，根据公司年报，公司在研产品约74项，其中自主研发管线产品37  项，产品引进31  项，合作研发管线2  项、投资市场优先许可权4  项。更重要的是，公司的在研品种正在逐步落地，预计18  年公司将有多个品种获批上市/临床，如PXT3003、AMPK  激动剂、DPP4抑制剂  TSL0319、融瘤病毒  T601、吉非替尼等，我们看好公司在创新药领域的布局。
        财务预测与投资建议
        我们维持预测公司2018-2020  年的每股收益为1.48、1.75、2.01  元，维持给予2018  年33  倍估值，对应目标价为48.84  元，维持“买入”评级。
        风险提示
        新药具有投入高、风险大、研发周期长的特点，如果公司的创新药研发进度不达预期，可能会影响公司的业绩乃至估值的情况