民生证券-博腾股份-300363-合作地瑞那韦,战略升级启航-180326

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一、事件概述
2018 年3 月25 日,公司发布公告,宣布与强生的子公司Janssen Sciences Ireland UC(杨森)签署长期协议,获得抗艾滋病药物地瑞那韦原料药的生产技术,并成为杨森及其附属公司的备选供应商;此外,公司获授权生产和销售地瑞那韦原料药至全球100 多个国家和地区,同时原料药在WHO 的注册和申报将获杨森支持。
二、分析与判断
地瑞那韦有效抑制HIV,系列产品年收入达18 亿美元
地瑞那韦是一种非肽类抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂,对野生型和多重耐药HIV-1 蛋白酶都有强亲和力。应用地瑞那韦可显著减少HIV 感染者的病毒载量,与利托那韦联用可用于治疗其他抗逆转录病毒疗法无效的患者,且其价格相对低廉,易于被感染者接受。地瑞那韦由强生冰岛子公司Tibotec 开发,2006 年6 月以优先审批方式获FDA 批准上市,2017 年与地瑞那韦相关的抗艾滋病药物(Prezista、Prezcobix、Rezolsta、Symtuza)实现销售收入18.21 亿美元,08 年至今该系列药物总销售额达133.94 亿美元。
产品直面HIV 高感染地区,空间广阔,促进可持续发展
据WHO 统计,截止2016 年底全球约有3670 万HIV 感染者。撒哈拉以南非洲是感染最为严重的地区,患病率近5%;而南非、尼日利亚和印度的感染者数量居全球前列。公司本次被授权于包括以上国家在内的100 多个国家和地区销售地瑞那韦原料药,一方面直接对接广阔市场,有利于公司长期发展,另一方面将价格适宜的药物推广至医疗资源有限的地区,有利于企业和社会的协调与可持续发展。
合作创造多个“首次”,技术实力再受认可,有效推动战略升级
本次授权为杨森首次许可体系外第三方作为地瑞那韦原料药供应商,并在100 多个国家销售原料药。公司多年来均为本品中间体供应商,此次更上一层楼获原料药授权,技术实力受到认可,有利于公司制药服务平台品牌的强化和未来新合作渠道的拓展。此外,本次合作进一步巩固双方合作关系,推动公司从创新药中间体向原料药的战略升级。
国内外两路布局,受益CMO 市场增长
公司技术优势显著,借此打造制药服务平台,与10 余个国际制药公司形成合作关系。国内CMO 市场受创新药开发、MAH 制度实施等因素驱动,进入快速发展期,而公司于今年起主动推进国内市场业务,有望受益市场发展红利。
三、盈利预测与投资建议
公司获地瑞那韦原料药授权,直面广阔抗HIV 市场,且利于制药服务平台的发展和公司从中间体向原料药的战略升级。预计17-19 年EPS 0.25、0.33、0.59 元,对应PE 为45X、35X 和19X;医药生物板块PE 约37X,公司18 年PE 低于行业PE,维持“谨慎推荐”评级。
四、风险提示:
海外订单数量不及预期;国内市场开拓不及预期;汇兑损失。