财通证券-康弘药业-002773-康柏西普新适应症（DME）纳入优先审评，竞争优势明显-180329

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        康柏西普DME  适应症纳入优先审评，有望年内上市
        近日CDE  官网公示了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单，公司康柏西普被纳入优先审评名单。我们预计本次纳入优先审评程序的是康柏西普新增糖尿病黄斑水肿（DME）新适应症的补充申请，进一步提升公司核心产品优先进入市场的竞争优势。目前康柏西普国内已经获批湿性年龄相关性黄斑病变性（wAMD）和病理性近视（PM）两个适应症；糖尿病黄斑水肿（DME）与视网膜静脉阻塞（RVO）正处在III  期临床试验，康柏西普目前只有wAMD  适应症纳入医保，而PM  暂未进入医保，国内竞争对手雷珠单抗国内获批适应症为wAMD，已于2017年7  月与康柏西普同时纳入医保，而阿柏西普2018  年2  月国内刚获批适应症为DME，但目前暂未进入医保。我们认为公司康柏西普有望率先成为国内同时获批wAMD、PM  和DME  3  个适应症的产品，同时RVO  适应症也有望于年内申请上市，我们认为后续PM、DME、RVO  适应症未来随着新一轮补充谈判也会逐渐纳入医保，在国内市场眼科创新药领域进一步扩大对雷珠单抗、阿柏西普产品的竞争优势。
        渗透率提升,分享国内百亿级眼底病蓝海市场
        根据我们测算，全球眼底新生血管疾病患者人口数超过2000  万，并且随着全球老龄化趋势发展而持续扩大。仅仅在国内市场，康柏西普在wAMD  目标人群中的渗透率不到1%。按照峰值时10%渗透率保守估算，未来国内仅wAMD  适应症市场就有望突破百亿人民币。随着DME、RVO  两个适应症今年年内逐渐获批的预期，我们认为康柏西普具有十倍以上增长潜力。
        创新药标杆企业，进军国际市场支撑未来五到十年的成长
        公司是中国的国际创新药标杆企业，康柏西普是中国第一个国际市场地位的创新药，市场潜力巨大。2016  年10  月，康柏西普直接获得美国FDA  临床III  期试验批件，刷新了国产创新药的记录，在我国国产创新药发展中具有里程碑式重大意义。这标志康柏西普进军国际市场过程中，在质量标准、药物疗效和安全性等方面已获肯定。我们认为具备疗效和价格优势的康柏西普有望打开国际市场，可与阿柏西普直接展开竞争，快速分享海外市场份额，支撑其未来五到十年的增长。
        盈利预测与投资评级
        预计公司17-2019  年EPS  分别为0.96/1.24/1.63  元，对应PE  为65/51/39  倍，维持公司“买入”投资评级，给予2018  年50  倍PE，目标价62.0  元。
        风险提示:康柏西普适应症获批进度、美国FDA  III  期临床进展不及预期