财通证券-天士力-600535-孤儿药PXT3003纳入优先审评，研发管线步入收获期-180329

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        事件：近日  CDE  官网公示了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单，公司与法国  Pharnext  公司合作组建的天士力国际基因网络公司（公司持股  65%）的  PXT3003  被纳入名单。
        PXT3003  是全球首款治疗腓骨肌萎缩症的孤儿药和创新药，FDA  Ⅲ期临床进展顺利  
        PXT3003  为全球首款用于治疗腓骨肌萎缩症  1A  型（CMT1A）的罕见药与创新药。CMT1A是一种罕见的神经退化疾病，患者痛苦且临床尚无有效的治疗手段和药物。PXT3003  拥有自主知识产权，已被  FDA  和  EMA  授予孤儿药地位。PXT3003  临床价值明确、优势突出，已在全球开展临床试验，在欧洲豁免了  I  期临床研究，且完成了  80  例病人的  II  期临床研究，有效和安全性结果提示了  PXT3003  具有明确的临床价值，美国  FDA  的Ⅲ期临床研究进展顺利，2017  年  11  月完成的盲性变异分析与无效分析两项中间分析取得正向结果。由于  PXT3003  已经在海外进入  III  期临床以及获得孤儿药地位，我们预计  PXT3003  有望于  2018  年底完成  III  期临床试验并申请上市，公司在取得  PXT3003  临床批件后，国内的国际多中心临床试验研究也很快启动，将为国内  CMT1A  型罕见病患病提供安全有效的治疗药物。
        公司拥有  PXT3003  项目在大中华区的商业化权益  
        PXT3003  是法国  Pharnext  公司利用  CMT1A  型疾病的生物网络药理学分析，在已上市的  2000  余种药物分子中，筛选得到的能够下调  PMP22  表达的创新复方药物，由已上市多年的巴氯芬、盐酸纳曲酮和山梨醇在极低剂量下固定配比组成。天士力基因网络公司拥有  PXT3003  项目在大中华区的商业化权益，同时拥有  PXT3003在大中华区申请和授权的所有专利的排他性独家许可权益。我们认为后续随着PXT3003  的国外上市，海外市场将会快速放量，将会成为公司继普佑克之后的又一重磅品种，为公司带来新的利润增长点。
        盈利预测与投资评级  
        公司研发为四位一体的创新模式，覆盖三大重点领域（心脑血管、消化代谢、抗肿瘤），产业+资本双轮驱动，外延并购实现弯道超车；公司核心业务逐渐从中成药拓展到生物和化学创新药，估值应参考创新药公司的估值水平。我们预计公司2018-2020  年  营  业  收  入  188.30/217.49/251.20  亿  元  、  净  利  润  分  别  为16.37/19.02/22.21  亿元，EPS  为  1.51/1.76/2.06  元，对应  PE  为  29/25/21  倍，给予  18  年  35  倍  PE，目标价  52.9  元，维持“买入”的投资评级。
        风险提示:美国FDAIII期临床进展不及预期，研发创新进度低于预期