太平洋证券-亿帆医药-002019-真正的独角兽,制剂高速增长-180402

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事件:
2017年报:收入、净利润、扣非净利润分别为43.73、13.05、12.54亿元,分别增长25%、85%、77%;2017年因美元汇率下降导致汇兑损失3319万元,而16年同期盈利3205万元。17Q4收入和归母净利润分别为13.08亿元和4.29亿元,分别增长57%和155%。2017年业绩高增长源于:泛酸钙价格大幅上涨+制剂业务高增长。
2017年利润分配预案:10派1元,共派发现金1.21亿元。
2018年一季度业绩预告:预计2018年一季度归母净利润2.79-3.39亿元,增长40-70%,主要系泛酸钙价格同比高于上年同期,且制剂板块在新进医保和中标推动下快速增长。
点评:
2017年报拆分:1)制剂收入21.95亿元,增长1%,其中代理业务因两票制导致部分收入确认到市场推广服务费里面,拉低制剂板块收入增速;净利润3.4亿元,同比增长28%,其中亿帆生物3.01亿元,四川德峰0.37亿元。2)泛酸钙等其他业务贡献10.1亿元。3)生物创新药健能隆亏损0.82亿元,权益亏损0.44亿元。
2018一季报拆分:预计净利润3.2 亿元,增长超50%,预计其中制剂净利润0.9 亿元,增长50%;泛酸钙等原料药净利润2.5 亿元,健能隆权益亏损1-2kw。考虑到泛酸钙汇兑损失5kw 元,泛酸钙实际净利润接近3 亿元。
展望2018 年:预计制剂贡献净利润4.65 亿元,增长38%,泛酸钙价格近期下跌较多,预计全年泛酸钙净利润6.5 亿元,相比17 年10.1亿元有所下滑,但已在市场预期之内,且对估值几无影响。健能隆权益亏损6kw,第一个生物创新药全球多中心临床18 年完成三期病人入主,19 年上半年申报生产。
制剂板块未来3 年可保持30%+净利润增速。2017 年12 个新进医保品种的新一轮招标工作快速推进,核心品种复方黄黛片已中标全部省、区,缩宫素鼻喷雾剂、疤痕止痒软化乳膏、皮敏消胶囊、小儿金翘颗粒、除湿止痒软膏中标省区已超20 个,我们认为在医保放量、核心品种中标和产能扩张和优化的多重推动下,加上noveteck18 年并表(代理产品引入到国内和发展中国家)、未来可能的收购,制剂板块未来3 年能保持30%+净利润增速。
研发快速推进。2017 年研发投入4.45 亿元,同比增长64.55%,研发费用率10.18%,若剔除原料药业务收入,研发投入占收入比例18.68%。
F-627:在美国/国际的04 方案实验结果已于2018 年1 月公布,显示其有效性优于安慰剂,而安全性达到预期。而第二个III 期试验(05方案)正处于国际多临床中心病人招募工作。由于05 方案是非劣效试验,只要证明疗效不比Neulasta 差,便符合非劣效标准,且2017年10 月与FDA 达成SPA 协议(即只要实验结果达到预先跟FDA 沟通的结果,就能获批),“二期临床实验结果+三期的04 方案结果”达到评价标准+05 非劣效的实验设计,因此F-627 获批概率高。我们预计F-627 在18 年底/19Q1 可完成试验,预计19-20 年全球上市,分享50 亿美元的长效rhG-CSF 市场。按照中性预期,F-627 峰值收入8 亿美元。F-627 的国内试验也处于临床III 期。
F-652:目前有3 个适应症研究处于临床阶段,GVHD(移植物抗宿主病,美国)适应症试验正处于临床IIa 阶段,且已完成孤儿药申请,正根据FDA 的反馈积极补充临床数据等材料,若获批孤儿药(今年大概率见分晓),则大概率只需做完2 期b 可以直接上市,预计未来市场规模可达3-5 亿美元。急性酒精性肝炎(美国)和急性胰腺炎(中国、美国)适应症分别处于IIa 期和II 期申报阶段。
其他在研品种,A-337 处于I 期临床(澳洲),A-319 预计2018 年可进入I 期临床(中国)。
未来市值空间展望:
18 年市值展望:350 亿元。1)生物创新药:若仅考虑F-627 和F-652,18 年合理估值100 亿元(详细估值请参考20180208 深度报告第35页),若再考虑平台价值,则合理估值160 亿:F-627 估值156 亿元,F-652 保守估值26 亿元。仅考虑F-627 和F-652 的估值,暂不考虑2个新药技术平台的估值和其他在研产品线的估值,2018 年健能隆合理估值182 亿元,53.8%权益合理估值98 亿元;参考百济神州近600亿,健能隆300 亿估值不过分,权益160 亿。2)制剂:18 年合理估值160 亿元:预计18 年净利润4.65 亿元,考虑未来持续30%以上增速,给予18PE35X,合理估值160 亿元。3)原料药、化工:18 年合理估值50 亿元。预计稳态净利润5 亿元,给予PE10X,合理估值50 亿元。
19 年市值展望:460 亿元。1)生物创新药:19 年合理估值192 亿元:预计第一个生物创新药F-627 于19 全球上市,峰值收入8 亿美元,考虑到可能的销售合作,拉低收入(8 亿美元变成5 亿美元,但净利率提升至50%以上),即峰值销售5 亿美元(32.5 亿元),净利率55%,净利润2.75 亿美元(17.88 亿元),53.8%权益净利润9.62亿元。暂不考虑其他创新药上市预期。给于20 倍PE,合理估值192亿元。2)制剂:19 年合理估值220 亿元:预计19 年净利润6.2 亿元,考虑未来持续30%以上增速,给予19PE35X,合理估值220 亿元。3)原料药、化工:19 年合理估值50 亿元。预计稳态净利润5亿元,给予PE10X,合理估值50 亿元。
五年千亿市值潜力,维持“买入”评级。1)生物创新药:22-23 年合理估值335-385 亿元:F-627 预计23 年53.8%权益净利润9.62 亿元,给予健能隆35-40 倍PE,合理估值335-385 亿元。2)制剂:22-23年合理估值530-720 亿元:预计22-23 年净利润分别为13.8、18 亿元,考虑持续30%以上增速,给予PE35X,合理估值480-630 亿元。
3)原料药、化工:22-23 年合理估值40-50 亿元。预计中长期利润维持在5 亿元左右,给予PE10X,合理估值50 亿元。
风险提示:创新药临床&上市的风险,泛酸钙竞争格局恶化。