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安信证券-亿帆医药-002019-医保品种有望进入放量时期,生物创新药有望进入收获期-180402

上传日期:2018-04-02 18:51:38 / 研报作者:盛丽华崔文亮 / 分享者:1007877
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        ■事件:公司公布2017  年年报,公司全年实现收入43.73  亿元,同比增长24.79%,实现归属于上市公司净利润13.05  亿,同比上升85.18%,归属于上市公司扣非净利润12.54  亿元,实现同比增长76.95%。预计18Q1  净利润同比增长40%-70%。拟10  股派1  元(含税)。
        ■原料药涨价提供业绩弹性。原料药板块实现营业收入21.78  亿元,同比增长64.43%,其中核心子公司鑫富实现收入19.69  亿元(+19.35%),净利润10.76  亿元(+150.23%)。化药制剂板块实现营业收入21.95  亿元,在整个医药行业加速变革及“两票制”等政策逐步落地的整体市场环境中,以及公司内部制剂业务正在整合的情形下,较去年同期增长0.69%。其中,核心子公司亿帆生物实现收入21.37  亿元(+0.5%),净利润3.01  亿元(+28.09%)。
        ■随着医保导入和品种转移上市,医保品种有望进入放量时期,制剂板块较快的发展。公司复方黄黛片、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂及皮敏消胶囊等12  个品种纳入新版国家医保目录。目前核心品种复方黄黛片、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂等中标情况较好。根据公司公告,复方黄黛片进入全部省或自治区,缩宫素鼻喷雾剂进入27  个省市,疤痕止痒软化乳膏进入24  个省市,小儿金翘颗粒进入23  个省市,妇阴康洗剂进入20  个省市。预计18  年4  月份将完成各省市的新版医保目录导入,医保导入完成后,公司医保品种将能加速进入市场。产品转移顺利的情况下,预计所有的医保品种可以在2018  年实现销售,小儿金翘颗粒、缩宫素鼻喷雾剂、除湿止痒软膏、妇阴康洗剂等重点品种,都将高速增长,驱动制剂板块较快发展。
        ■生物创新药有望进入收获期。根据公司公告,截止目前F-627  的首个美国III  期临床试验(04  方案,与安慰剂的对照试验)已达到主要临床终点,现正在组织第二个III  临床试验(05  方案,与Neulasta  的对照试验)国际多临床中心病人招募工作;预计F-627  三期临床数据结果出来时间表为:第一阶段(04  方案)2018  年Q1,第二阶段(05方案)2019  年Q1  完成。已经完成的II  期临床试验结果表明,F-627在每个化疗周期给药一次的情况下疗效非劣于Neulasta,且显示相比于Neulasta  更好的安全性。F-627  与FDA  就美国第二个III  期临床方案达成SPA  协议,降低了申报风险,获批概率高。F-652  作为全球首创生物药,申请移植物抗宿主病(GVHD)适应症的孤儿药,目前根据FDA  的反馈积极补充临床数据等材料,如果获批孤儿药,大概率只需做IIb  的试验,便可以申报孤儿药上市,不需要III  期临床,上市进程将加快。肿瘤免疫双特异性抗体新药A-337  获批进入国际I  期临床,免疫双特异抗体第二个新药A-319  也正式向CFDA  进行国内I  期临床的申报。
        ■投资建议:首次覆盖,给予增持-A  投资评级,6  个月目标价25.3  元。我们预计2018-2020  年净利润分别为13.26  亿、13.84  亿、15.27  亿元,同比增速分别为1.6%、4.4%、10.3%,2018-2020  EPS  分别为1.10  元、1.15  元、1.27  元,对应当前股价分别为20  倍、19  倍和18  倍PE。原料药板块价格有望维持稳定,随着医保导入和品种转移上市,医保品种有望进入放量时期,制剂板块较快的发展。生物创新药有望进入收获期,进程最快的F-627  三期临床数据04  方案结果预计2018  年Q1  出来,05  方案预计2019  年Q1  完成。若F-627  III  临床数据较好,以及F-652孤儿症获批,将进一步提升市场对公司创新药平台价值的认识.首次覆盖,给予增持-A  的投资评级,6  个月目标价为25.3  元,相当于2018年23x  的动态市盈率。
        ■风险提示:泛酸钙价格下跌超预期,制剂品种转移或推广不及预期风险,研发不及预期风险。
        

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