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国金证券-艾德生物-300685-收入利润双双高增长,ctDNA检测未来再添动力-180402

国金证券-艾德生物-300685-收入利润双双高增长,ctDNA检测未来再添动力-180402
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        业绩简评
        公司公布年报,2017  年公司实现营业收入3.3  亿元,实现归属净利润9407万元,实现扣非归母净利润8008  万元,分别同比增长31%、40%、66%。
        公司预计2018  年一季度归母净利润2200  万元-2500  万元,上年同期1649万元,同比增长33.45%—51.65%。
        经营分析
        公司主营业务增长能力强悍,同时净利润水平有所上升:公司是国内肿瘤精准医疗分子诊断行业龙头,在产品注册申报、销售网络、终端和用户影响力等方面拥有强大而全面的优势。2017  年在实现保持收入端高增长的同时成功控制费用水平,净利润增速进一步提升。
        产品全面,研发领先:公司多年维持研发高投入,针对目前肿瘤精准医疗最重要的主流基因位点,公司陆续研发了19  种单基因或者多基因联合检测试剂,是行业内产品最齐全的企业之一。我们认为公司基于Super-ARMS  技术的人类EGFR  突变基因检测试剂盒成功获批,是ctDNA  检测产品化的里程碑,有望大大丰富肿瘤精准分子诊断的适用人群,成为公司未来收入利润增长的强大新动力。
        海外销售和药企合作不断取得进展:公司2017  年海外收入3116  万元,同比增长137%;与辉瑞合作取得成果,公司ROS1  获得日本厚生劳动省批准并进入日本医保支付,成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂。同时公司分别与勃林格殷格翰启动肺癌EGFR  基因突变血液检测合作项目、与北海康成(北京)医药科技有限公司就CAN008、CAN017  研发伴随诊断生物标记物检测试剂盒项目展开合作、与百济神州(北京)生物科技有限公司就PARPi  靶向药物BGB-290  临床研究中患者的BRCA  检测展开合作。
        盈利调整
        我们看好肿瘤精准分子诊断领域的成长前景和公司竞争优势,预计公司2018-2020  年EPS  分别为1.60、2.32、3.01  元,同比增长36%、45%、30%。维持“增持”评级。
        四季度继续高增长势头:公司四季度实现收入8773  万元,归母净利润2620  万元,扣非归母净利润1537  万元,公司业绩继续维持高增长势头。
        肿瘤基因检测各产品线均维持高增长:分产品线方面,2017  年公司EGFR类产品实现销售收入1.52  亿元,同比增长27.5%;KRAS  类实现销售增长4961  万元,同比增长62.31%;ALK  类产品销售3754  万元,同比增长23.2%;ROS1  类产品销售3210  万元,同比大幅增长超过300%。
        检验服务同样实现增长:公司第三方检验机构厦门艾德医学检验所报告期实现营收2661  万元,同比增长20.5%,实现净利润753  万元,同比增长75.68%。
        毛利稳定净利润提升
        公司主要产品线毛利率基本维持稳定,均在90%以上;
        公司销售净利润率28.47%(2015  年和2016  年分别为10.45%和25.88%),继续有所提升,主要原因是公司销售费用和管理费用控制得当(销售费用1.30  亿元,同比19.75%;管理费用0.77  亿元,同比增长9.18%),同比增速远低于收入增速,表明公司目前在其专业领域龙头地位稳固,规模效应和前期积累优势逐步显现。
        继续维持高比例研发投入:2014-2016  年,公司研发投入均在当期收入占比19%左右,研发投入相对比例行业领先。2017  年公司研发投入5083  万元,同比增长3%,占营业收入15.4%。
        Super-ARMS  新产品获批  打开液体活检产品化新纪元
        公司获批的人类EGFR  突变基因检测试剂盒(多重荧光PCR  法)是CFDA  通过创新医疗器械特别审批通道,首次参照美国食品药品监督管理局(FDA)伴随诊断试剂标准审评的ctDNA  检测试剂盒。
        该产品采用公司自主知识产权的新一代ctDNA  基因突变检测技术——Super-ARMS?,延续了ADx-ARMS?技术简便、快速、准确、易普及等优点,灵敏度达0.2%,用于临床检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA  中EGFR  基因突变状态,筛选适合接受一代至三代EGFR  靶向药物治疗的患者。
        该产品的获批是液体活检和ctDNA  检测产品化的重要里程碑,如能成功实现销售放量,有望大幅拓展肿瘤分子诊断的适用人群,提升患者平均检测次数,同时成为公司业绩增长的强大新驱动力。
        风险提示
    新品种上市放量不达预期;成熟产品价格压力;NGS  肿瘤用药检测竞争对手产品获批,竞争加剧的风险;限售股解禁对股价形成压力;市场波动导致的次新股估值波动的风险;新技术的更迭带来的产品生命周期风险。

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