华创证券-医药生物CDMO行业报告:扬帆起航,驶入行业黄金期-180403

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主要观点
1.天时地利人和,行业迎来黄金时代
通过梳理全球CDMO行业发展历程我们发现,推动行业快速发展的因素包括:专利到期等因素导致药企调整产能外包增加;创新药批准加速,重磅品种频出;生物技术公司快速发展,品种多选择外包生产;CRO行业发展的推动等。反观国内,国内药品上市许可持有人制度已落地;新药审评明显加速;生物技术公司研发火热,这些因素都将为CDMO行业发展奠定基础,龙头公司将迎来黄金时代。
2.国内公司受益产能转移,国内市场将成新增长点
根据我们测算,全球小分子处方药CDMO行业空间在300亿美元以上,新药临床阶段市场200亿人民币左右,并且每年新增14亿美元的商业化市场。国内CDMO龙头公司的技术能力已经达到国际水平,同时在成本方面具有明显优势,有望承接欧美地区的产能。
国内市场方面,2016年以来各项鼓励创新政策接连落地,国内IND申报呈井喷趋势并将成为长期趋势。随着国内在研创新药不断推进,对CDMO行业需求也将明显增加,龙头企业将率先受益。
3.国内外对比,国内公司潜力巨大
我们对比国内外CDMO公司的主要指标发现,国内公司收入和利润增速明显更快,理论率更高;而业务结构上,龙头公司通常能够覆盖包括中间体、原料药、制剂甚至CRO等业务,国内公司目前专注于中间体及原料药的生产,未来随着业务拓展,估值仍有提升空间。
4.投资建议:
我们看好国内CDMO行业的发展机遇,国内公司在受益全球外包趋势增加以及产能转移的基础上,也将受益于国内创新药的迅猛发展,而药品上市许可持有人制度等一系列政策的不断落地为行业发展奠定了政策基础。重点看好凯莱英作为技术能力强的龙头企业的发展及其业务拓展,建议关注博腾股份、九洲药业等。
5.风险提示
客户丢失风险,订单波动风险,外汇波动风险。