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东方证券-天士力-600535-管线再添重磅品种,创新药布局大步向前-180403

上传日期:2018-04-04 12:08:20 / 研报作者:季序我 / 分享者:1008888
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        事件:
        近日,根据公告,公司全资子公司江苏天士力帝益与美国礼来制药签署了一款GPR40  选择性激动剂(LY-2922470)的《许可协议》,礼来制药将该药物的相关技术、专利权有偿许可给公司,公司获得该药物在大中华区(包括香港、澳门在内的中华人民共和国,以及台湾地区)的独家临床开发、生产和商业化权益。
        核心观点
        LY-2922470  是现阶段GPR40  激动剂靶点的全球first  in  class  药物,目前已经完成I  期临床试验。LY-2922470  主要用于II  型糖尿病的治疗,是全球进展最快的1.1  类新药,其为全新靶点GPR40  选择性激动剂,在糖尿病治疗上具有双重作用机制,一方面,LY-2922470  可调节胰岛素的分泌,且具有葡萄糖依赖性,与传统促胰岛素分泌剂比,其引发患者低血糖的风险更低;另一方面,LY-2922470  还能激活GLP-1  通路,促进GLP-1  分泌,并通过中枢性的食欲抑制来减少进食量,避免引发患者增重的风险,LY-2922470  作为潜在的全球首个口服的新型GPR40  激动剂,既可以单独用药,也可与大部分已经上市的降糖药联合使用,优势非常明显。目前,LY-2922470  已经完成I  期临床试验,后续LY-2922470  将在中国开展II  期、III  期临床研究。
        糖尿病用药市场空间广阔,公司已广泛布局。糖尿病用药的市场空间非常广阔,近年来,国内糖尿病市场迅速增长,根据PDB  数据,2014  年其总体市场约为69  亿美金,2012-2014  年复合增长率超过13%。而公司目前已经在糖尿病用药领域布局广泛,在肠代谢降糖方面,公司拥有派格生物长效GLP-1  激动剂;在肝脏代谢降糖方面,公司布局了经典降糖药物盐酸二甲双胍,目前正在开展一致性评价;在肌肉和脂肪代谢降糖方面,公司布局了FGFR21  突变体(脂糖素),该药物在全球无同类品种上市;在胰岛素领域,公司投资健亚生物,拥有甘精胰岛素在中国大陆地区的销售优先权,而此次公司再次引入GPR40  激动剂,进一步完善了公司降糖药的产品群。
        看好公司“四位一体”的研发模式,仍存在潜力空间。我们认为,公司“四位一体”的模式正在逐步带来成果,通过该模式,公司已经基本弥补了过去在化药、生物药领域的短板,近年来产品线快速丰富,更重要的是,这些品种正在逐步落地,预计18  年公司将有多个品种获批上市/临床,如PXT3003、AMPK  激动剂、DPP4  抑制剂、吉非替尼等,我们认为这种开放式创新的研发模式非常适合公司现阶段的发展,未来在产品引进等方面,仍存在很大的潜力空间,我们坚定看好公司的长期发展。
        财务预测与投资建议
        我们维持预测公司2018-2020  年的每股收益为1.48、1.75、2.01  元,维持给予2018  年33  倍估值,对应目标价为48.84  元,维持“买入”评级。。
        风险提示
        新药具有投入高、风险大、研发周期长的特点,如果公司的创新药研发进度不达预期,可能会影响公司的业绩乃至估值的情况。
                        
                

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