财通证券-医药行业:优先审评跟踪点评-180402

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优先审评投资逻辑:
从最新的这批优先审评名单看,我国创新药大环境由冬入夏,国内药物研发蓄势喷薄,自主创新药临床申请明显增多,部分创新药已进入上市申请的收获期;而进口罕见病药物在中国临床申请的增加也反映创新药大环境的明显改善。研发政策已经明朗的情况下,创新药医保专项基金等配套政策也在相关部门积极推进。
第27批拟优先审评的药品公示名单于2018年3月28日公布,共26个药品注册申请批件,其中报生产的12个批件,报临床的14个批件。该批公示的名单中,14价HPV、13价肺炎疫苗纳入,国内疫苗行业向创新疫苗迈入,治疗性疫苗、多价、联合疫苗是未来的趋势;红日药业1.1类新药对甲苯磺酰胺注射液上市申请,该药物由钟南山院士挂帅研发,具有低毒、高效、广普抗肿瘤作用,并且对肿瘤细胞特殊染色功能,且缓解气道阻塞,抗肿瘤治疗的同时无需COPD药物缓解阻塞症状,是真正国产全球新药;康弘药业康柏西普新增糖尿病黄斑水肿适应症(DME),我国眼底新生疾病的患者中,DME占比34%有400万人,wAMD患者占比26%,新适应症能够带来新增销售额峰值在10亿元以上;人福医药阿芬太尼上市申请,同样作为芬太尼的衍生物,阿芬太尼将是芬太尼的替代产品,国内麻醉药物市场竞争格局好,该产品对标瑞芬太尼、舒芬太尼,销售额峰值能达10亿元。"