东兴证券-天士力-600535-事件点评:战略合作礼来引进小分子药物,糖尿病领域再下一城-180404

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事件:
4 月4 日,公司公告全资子江苏帝益同美国礼来公司签署了一款GPR40 选择性激动剂(II 型糖尿病治疗药品,简称“LY-2922470”)的《许可协议》,天士力将有偿获得LY-2922470 大中华地区的独家开发、生产和商业化权益。
主要观点:
1.战略合作礼来引进小分子药物,糖尿病领域再下一城
公司化药板块主体公司江苏天士力帝益同美国礼来签署了一款GPR40 选择性激动剂(II 型糖尿病治疗药品,简称“LY-2922470”)的《许可协议》。此次协议签署后,天士力将有偿获得LY-2922470大中华地区的独家开发、生产和商业化权益。LY-2922470 是用于治疗 II 型糖尿病的口服用药, 目前已完成临床I 期。LY-2922470 拥有全新的化学结构,动物试验和 I 期临床结果显示出优异的安全性和耐受性, 后续将在中国开展 II 期、 III 期临床研究。此次与礼来建立战略合作伙伴关系,进一步丰富和完善天士力消化代谢领域管线,建立国际化的产品集群,推动公司整体研发体系与国际化领先标准对接的进程。
2. 全新GPR40 选择激动剂,作用优势明显
GPR40 是G-蛋白偶联受体家族中的一员,激动后可以诱导葡萄糖依赖的胰岛素分泌。LY-2922470 是全球进展最快的1.1 类创新药,是全新靶点GPR40 选择性激动剂,具有双重机制:(1)调节胰岛素分泌具有葡萄糖依赖性,相比传统促胰岛素分泌剂,引发低血糖的风险更低;(2)激活GLP-1 通路,促进GLP-1 分泌,通过中枢性的食欲抑制来减少进食量,避免引发增重的风险。由于口服降血糖药物通常为长期用药,不同机制的药物经常会联合使用。LY-2922470 作为潜在的全球首个口服的新型GPR40 激动剂,既可以单独用药,也可与大部分已经上市的降糖药联合使用,治疗手段更有优势,市场空间也更加广阔。
3. 研发管线再添重磅品种,实现糖尿病治疗药物全品类布局。
天士力创新医药平台依靠自主研发、合作研发、产品引进、投资市场许可优先权的四位一体研发策略,围绕糖尿病、心脑血管、肿瘤三大治疗领域已实现中药、化药、生物药领域60 余个药品的开发和管线布局,其中创新药超过20 款。糖尿病领域实现了生物药、化学药和中药的协调优势实现了疾病治疗药物的矩阵式布局,为公司业绩进一步稳步增长奠定了坚持基础。从“口服降糖药治疗→胰岛素治疗”的路径。在降糖领域,除本次投资的LY-2922470,天士力通过自主研发拥有化学药二甲双胍、DPP-4 抑制剂的布局,通过投资市场优先权拥有派格生物GLP-1 激动剂;投资健亚生物,实现了布局中国最强第三代胰岛素药物方面的布局;另外公司核心产品复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变适应症目前也正在进行 III 期临床。
4.糖尿病治疗药物逐渐布局,实现糖尿病闭环解决方案
天士力聚焦大生物医药创新研发战略,围绕糖尿病、心脑血管、肿瘤三大病种布局以患者为中心的4D 医疗解决方案,通过打通医疗服务、医疗药物、医疗设备、保险服务四个核心环节,有效缓解患者就诊的痛点。此次引进礼来糖尿病小分子药物,不仅对药物本身有利于该药物顺利通过临床试验、取得上市资格并迅速抢占市场空间,同时能够加速实现与公司糖尿病慢病闭环平台形成战略协同。目前整个闭环管理模式以天津为切入口取得了突出业绩,门特用药预计2017 年全年线上糖尿病会员达到10 万人,用户满意度99.81%。该项目已成为当前国家人社部委托中国社会保险学会的唯一的医保+互联网研究课题,辽宁本溪已正式批复天士力承接慢病管理与送药服务项目,后续将在全国主要城市进行复制和推广,切实解决百姓普惠健康医疗服务的难题。天士力通过不断扩大在糖尿病药物领域的布局,通过资源嫁接和资源协同,不断强化在这一领域的领先优势,未来分享国内百亿市场。
5.创新研发管线布局全面,在研管线阵容强大,未来创新药新龙头
公司近年加大重磅药物研发投入,创新药研发管线当中已布局包括全人源单抗(安美木单抗、CD47、降血脂生物药全人源抗PCSK-9 单抗等)、PXT3003(腓骨肌萎缩症药物)、长效蛋白抑制剂(长效 GLP-1 类似物等)、治疗性疫苗(治疗性乙肝疫苗等)以及免疫检验点单抗(PD-1、LAG3 等)等重磅靶点药物,同时受益于当前创新审评加速、接受境外临床数据、支持罕见病药物研发等新政,研发管线中创新药物将会明显收益,上市速度将会大大加快。同时通过天士力控股集团旗下股权基金,布局分子诊断、精准医疗等领域,研发管线资源亦相当丰富,未来潜力巨大。公司创新药管线布局全面,未来有望成为创新药新龙头。
结论:
盈利预测与投资建议。公司作为全球现代中药领军企业,不断推动中药国际化发展,践行大健康产业,同时加强生物药板块布局,研发管线丰富,看好公司未来发展,公司短期业绩承压,但经营业绩不断改善,长期发展趋势良好,预计公司2018-2019 年净利润分别为16.20 亿元、19.33 亿元,同比增长18%、19%,EPS 分别为1.50 元和1.80 元,对应PE28X、22X。给予公司“推荐”评级。
风险提示:
丹参滴丸销售下降;生物药研发进度低于预期