天风证券-天士力-600535-获得礼来许可权益,糖尿病领域布局再添重磅项目-180406

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获得礼来Ⅱ型糖尿病品种GPR40 选择性激动剂大中华区权益
公司公告全资子公司天士力帝益药业与美国礼来公司签署了许可协议,有偿获得了一款GPR40 选择性激动剂( II 型糖尿病治疗药品, 简称“LY-2922470”)的大中华地区的独家权益,礼来将该药物的相关技术、专利权有偿许可给天士力,天士力获得该药物在大中华区(包括香港、澳门在内的中华人民共和国,以及台湾地区)的独家临床开发、生产和商业化权益。通过此款创新药物的引进,拓宽了公司消化代谢领域产品管线布局,糖尿病领域再填重磅品种,同时通过与礼来形成战略伙伴关系,加快了公司研发体系与国际领先标准接轨。
LY-2922470 是此靶点全球布局领先的品种
LY-2922470 拥有全新的化学结构,是全球进展最快的1.1 类创新药,现阶段GPR40 激动剂靶点的全球first in class 药物。机制上显示此药品能降低低血糖发生风险,且可以激活GLP-1 通路,降低增重风险。该药动物试验和I 期临床结果显示出优异的安全性和耐受性,同时,血糖降低水平具有剂量依赖性。该药物后续将在中国开展II 期、III 期临床研究。
糖尿病领域品种布局再添重磅品种,推进糖尿病闭环构建
公司产品研发定位于心脑血管、糖尿病代谢及癌症三大高景气度病种领域,其中糖尿病领域是公司战略性布局的重点领域。根据公司公告:公司此前布局了派格生物长效GLP-1 激动剂;通过肝脏代谢降糖,公司布局了经典降糖药物盐酸二甲双胍,目前正在开展一致性评价;通过肌肉和脂肪代谢降糖,公司布局了FGFR21 突变体(脂糖素),属于全球新品种;公司投资健亚生物布局第三代胰岛素,该药物纯度和产率均超过全球原研产品。此外,在糖尿病并发症领域,公司的复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变适应症目前正在进行III 期临床,已经纳入《中国II 型糖尿病防治指南(2017版)》。此次通过产品引进方式获得创新1.1 类药物LY-2922470,丰富了天士力在新型口服降糖药领域的在研产品管线,进一步完善了公司创新口服降糖药、创新注射降糖药的产品集群。
除了在药物方面的布局,公司还建立慢病管理服务平台,糖尿病会员数量快速增长。2017 年年报显示,平台累计征集患者近10 万人,2017 年收入3.45 亿元,同比增长53%,用户满意度高;通过医保支付,实现药品从配送中心库直接到患者的模式,成功解决两票制的同时还能实现一票制;逐步构建慢病PBM 管理模式,公司与天津市部分医院开展慢病管理与送药服务合作,通过连接医院HIS 系统,实现电子处方和健康管理数据的互联互通(与数联易康开展控费合作,实现医保+医药+医疗+控费的闭环)。
“四位一体”助创新转型持续推进,生物药板块分拆上市
公司坚持高研发投入,转型创新,“四位一体”的创新研发模式独具特色,根据2017 年报,自主研发投入6.16 亿元,占医药工业收入比 9.04%;其他研发方式投资5.77 亿元。公司在研产品达到74 项,从已有的现代中药领域,拓展至中药-化药-生物药的大生物医药平台,从已有的心脑血管优势领域进一步布局糖尿病代谢、癌症等大病种领域,产品数量已位列国内企业第一梯队,为公司长期发展奠定了坚实基础。公司决定以子公司上海天士力为主体分拆至香港H 股主板市场。为后续生物药创新药研发提供融资保障;且进一步提升公司国际化的治理水平,打造国际领先药企的合作平台;通过实现生物创新药单独估值,进一步提升公司在创新药领域价值。
看好公司创新转型,业绩持续稳健增长,维持“买入”评级
预计公司18-20 年 EPS 分别为1.47、1.71 及2.01 元,对应PE 分别为30、26 及22 倍,看好普佑克大发展及丹滴稳健增长,以及公司持续转型大生物制药平台的战略发展,维持买入评级
风险提示:丹滴推广力度、适应症拓展低于预期;普佑克营销进展、适应症拓展进度低于预期;研发创新进度低于预期