华林证券-海选新闻基础版-180409

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导 语:仿制药供应保障获政策力挺 上市公司积极备战一致性评价
重要新闻点评
国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,分别从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三个方面,对仿制药供应保障及使用提出了15条具体意见。业内人士认为,伴随《意见》出台,围绕仿制药的支持政策将加快落地,通过仿制药一致性评价的品种所涉及的医保支付、优先采购及临床中的优先选用等问题有望得到进一步落实解决。在此过程中,综合实力领先的制药公司将凭借高质量的品种优势迎来新的发展机遇。
在促进仿制药研发方面,《意见》提出,要促进仿制药研发,重点解决高质量仿制药紧缺问题。定期制定并公布鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。加强仿制药技术攻关,将鼓励仿制药品的关键共性技术研究列入国家相关科技计划。
提升仿制药质量疗效也是《意见》的核心内容。《意见》指出,要加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。同时,要深化药品审评审批制度改革,优化审评审批流程。完善注册申请标准,提高仿制药质量安全水平和上市审评审批效率。在加强药品质量监管方面,《意见》提出,加快建立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度,严肃查处数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为。
来源:(中国证券网)
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