西南证券-医药生物行业创新药系列报告：嵌合抗原受体T细胞免疫疗法迎收获期，中国成全球产业焦点-180411

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        投资要点
        嵌合抗原受体T细胞免疫疗法市场销量预测：我们预计随着安全性水平的提升和适应症的拓展，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法有望前移成为血液瘤前线疗法，全球嵌合抗原受体T细胞治疗血液瘤市场或近300  亿美元，中国市场或达100  亿人民币。同时，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法在实体瘤治疗方面一旦有所突破，即有望斩获全球千亿美元实体瘤市场。
        2017  年为细胞免疫产业元年，海外产品上市，食药监总局政策落地。2017  年，美国食品药品监督管理局 批准诺华的Kymriah  和吉利德的Yescarta  上市。同年11  月30  日，食药监总局颁布《治疗用生物制品注册受理审查指南（试行）》，指导CDE对中国嵌合抗原受体T细胞免疫疗法治疗药品临床试验申报进行受理，截至2018  年4  月，12  家公司的15  个嵌合抗原受体T细胞免疫疗法产品的临床试验申报获得受理，其中南京传奇已经获得临床批件。12  月22  日，《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》正式发布，我们预测前期拥有高质量非注册人体试验结果的企业有望在未来两年内完成临床试验，最快2020  年将会有嵌合抗原受体T细胞免疫疗法产品被批准国内上市。
        嵌合抗原受体T细胞免疫疗法为生物药新贵，产业活力十足，大额投资频现。嵌合抗原受体T细胞免疫疗法作为新兴的生物技术，有可能完全治愈某些癌症，成为癌症免疫疗法的生力军。嵌合抗原受体T细胞免疫疗法公司不断发掘新靶点、研究通用型疗法，力图降低成本、开拓嵌合抗原受体T细胞免疫疗法新适应症，获得更大市场份额。吉利德、新基、辉瑞、强生等传统医药巨头看好嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，通过大额投资相继进入嵌合抗原受体T细胞免疫疗法领域，吉利德119亿美元收购嵌合抗原受体T细胞免疫疗法领军公司Kite，新基90  亿美元收购Juno。
        中国嵌合抗原受体T细胞免疫疗法弯道超车，为全球产业焦点。截至2018  年4  月，中国有158  个在临床试验数据库上注册的试验，以微弱差距仅次于美国，排名全球第二，大幅领先欧洲和日本。中国公司不仅在靶向CD19、CD20  的传统嵌合抗原受体T细胞免疫疗法临床试验中成绩不菲，治疗新适应症的靶向BCMA、GPC3 嵌合抗原受体T细胞免疫疗法研发进度也处于全球领先地位，已成为全球嵌合抗原受体T细胞免疫疗法产业焦点。
        投资策略与重点关注个股：参考临床研究成果及产业化能力，我们重点推荐安科生物、复星医药、智飞生物和金斯瑞生物科技四家上市公司。
        风险提示：药物研发失败风险、政策变化风险、替代疗法出现的风险。