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天风证券-凯莱英-002821-内修外练,静待繁花盛开-210816

上传日期:2021-08-16 10:47:17 / 研报作者:杨松戴爽 / 分享者:1005686
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事件概要:公司于8月15日发布2021年半年度报告:营业收入17.60亿元,同比增长39.04%,按照固定汇率计算同比增长51.19%;归母净利润4.29亿元,同比增长36.03%,剔除股权激励、汇率相关损益之后同比增长40.46%;毛利率44.88%,剔除汇率影响较去年同期提升0.61pp;订单增长强劲,截至6月30日,在手订单总计6.72亿美元(订单到期日均为2022年底前)。

小分子CDMO:产能扩张步伐加快,业绩确定性显著提高公司经过20余年积累,凭借领先研发平台优势、一流运营体系与稳定产能供应,竞争力持续提升,带来收入规模与订单数量稳健增长。

2021H1实现收入16.17亿元,同比增长34.16%;共计完成179个项目,其中临床阶段项目151个,商业化阶段项目28个。

公司坚持“做深大客户、做广小客户”策略,大客户方面,美国五大跨国药企临床II/III期管线覆盖率超30%,突破首个日本大型药企的商业化订单;国内客户方面,在手国内NDA订单超30个,新增2个NDA订单顺利通过NMPA现场核查。

公司加快产能建设步伐,以满足日益增长的客户需求,2021H1吉林、天津等地多个车间投入使用,反应釜体积近3000m3;下半年预计释放1390m3产能,2021年底产能较2020年底(2800m3)增长超50%;2022年预计新增产能1500m3,2022年底产能相较2021年底增长超30%。

公司新增传统反应釜产能的同时布局连续反应设备,实现相同反应体积、更高产值输出,为业绩增长提供更大空间。

新兴服务:全领域布局发力,新业务步入收获期公司依托小分子领域积淀的品牌优势、技术优势与运营管理优势,助推制剂、化学大分子、生物合成、生物大分子、CRO等新领域布局,实现技术能力与收入的快速提升,2021H1收入达1.44亿元,同比增长144.62%,共计完成项目113个。

化学大分子板块,累计服务项目超100个,2021H1收入同比增长98.39%,寡核苷酸业务方面解决产业化技术难题的同时,加快推进与苏州瑞博“交钥匙”项目建设进度;ADC业务方面缩短payload-linker工艺验证时间,助力客户加快药物上市进度。

制剂板块,2021H1收入同比增长82.72%,承接“API+制剂”订单40个,两个固体制剂NDA项目有望于2022年触发NMPANDA审计,无菌滴眼液订单同比增长300%,GMP车间投入使用,年产能达1000万支;临床CRO业务新增66个项目,在手订单超亿元人民币。

公司新兴业务经过多年布局已逐渐进入收获期,叠加公司传统技术研发优势、集中资源突破新领域技术难点,新业务有望成为公司业绩增长新动力。

研发平台:持续迭代研发能力,新技术保持竞争优势公司坚持以技术革新为核心驱动力,持续加大研发投入力度,2021H1研发投入1.64亿元,同比增长50.68%,占营收比重达9.31%。

公司成立四大技术研发平台――工艺科学中心(CEPS)、连续科学技术中心(CFCT)、生物合成技术研发中心(CBST)和智能制造技术中心(CIMT),四大平台独立承担关键技术研究的同时协同合作,报告期内CEPS支持177个研发攻关项目,CFCT进一步推进连续性反应技术应用范围,应用连续性反应的原料药和中间体产品已超过75mt,CIMT通过自动化+PAT赋能公司智能化发展,2021H1已成功搭建智能化设备参数数据库并设计智能制造系统平台架构。

四大研发平台将合力协助公司各业务板块加速突破技术难题、引领行业技术创新,为公司快速发展加码。

观往知来公司加快小分子主赛道产能建设的同时加速布局制剂、化学大分子、生物合成、生物大分子、CRO等新兴领域,加强技术平台建设,以技术为引领实现业务突破,不断加深技术、产能、客户、质量多维护城河,全方位壁垒优势不断凸显,我们预计公司中长期业绩有望保持快速高增长。

盈利预测与投资评级考虑到公司产能布局步伐加快以及新领域步入收获期,我们上调2021-2023年EPS为4.04/5.52/7.19元/股(原2021-2023年为3.04/4.00/5.21元/股),对应PE为103.10/75.50/58.02,维持“买入”评级。

风险提示:订单波动性风险;所服务创新药终端市场需求波动风险;新业务进度不及预期风险;汇率波动风险。

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