东方证券-仙琚制药-002332-竞争对手原料药出口受到FDA警告，公司有望持续受益-180419

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        事件：
        4  月17  日，FDA  公布无需检验直接扣押警告（DWEP，DetentionWithoutPhysical  Examination）的名单，其中公司的主要竞争对手河南利华位于其中。
        核心观点
        此次DWEP  名单主要是由于企业未符合FDA  的GMP  生产规范所致。企业一般被列入DWEP  警告名单主要有两种原因：1、FDA  进行海外现场检查时发现该企业未按照cGMP  规范生产；2、是FDA  收到其他国家监管部门检查的信息，认为需要扣押某一公司生产的某类产品或全部产品。此次DWEP名单主要是由于企业未符合FDA  的GMP  生产规范所致（Detention  WithoutPhysical  Examination  of  Drugs  From  Firms  Which  Have  Not  Met  DrugGMPs）。
        河南利华位于此次DWEP  名单中，预计恢复正常需一定时间。此次名单中，公司甾体原料药的主要竞争对手河南利华也位于其中。按照FDA  的规定，企业如要解除DWPE  警告，通常有两种方法：1、企业再次接受FDA  现场检查并获得通过；2、企业向FDA  相关部门提供充足资料，证明生产商已经解决了相关违规情况，使FDA  相信今后入境的产品确保符合规定，且必须详细描述整改措施以及提交相关记录文件。无论是再次接受现场检查，还是向FDA  提供相关改进文件说明，难度均较大，且需要较长时间，这将会在较大程度上影响河南利华甾体原料药向美国出口的情况。
        公司与河南利华出口品种重叠较多，有望直接受益。从出口金额上看，根据健康网2016  年数据，河南利华2016  年甾体原料药的出口金额为3817  万美金（约占国内总出口金额6%），国内排名第4；公司的出口金额为5062  万美金（约占国内总出口金额8%），排名第3。从品种上看，根据FDA  数据显示，公司共有13  个品种获得美国的DMF  文号，其中与河南利华重叠的品种有4  个，分别为泼尼松、氢化可的松、泼尼松龙、甲泼尼龙（其中泼尼松、泼尼松龙均为公司的主要出口品种），我们预计，随着竞争对手出口的受限，公司原料药有望直接受益。
        财务预测与投资建议
        我们维持预测公司2017-2019  年EPS  为0.23/0.37/0.46  元，维持给予公司2018  年32  倍估值，对应目标价为11.84  元，维持买入评级。
        风险提示
        原料药进军高端市场不达预期；制剂业务销售不达预期。