东吴证券-乐普医疗-300003-药品器械双轮驱动高速增长,重磅产品持续推进,收购新东港少数股权带来业绩增厚-180427

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投资要点
一、事件:
公司发布 2018 年度一季度报告,公司实现营业收入 143,581.92 万元,同比增长 39.18%;实现归属于上市公司股东的净利润 30,318.69 万元,同比增长 30.70%
同时,公司发布 2018 年半年度业绩预告,预计公司上半年实现归属于上市公司股东的净利润比上年同期增长 50%-70%,预计上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期有 30%-40%之间的增长。
二、我们的观点
1、器械板块稳健增长,Neovas 可降解支架上市带来新的增长点。
2018Q1,公司医疗器械板块持续增长,实现营业收入 68,987.61 万元,同比增长 19.62%。其中支架系统、IVD 和外科器械继续保持稳定增长。
1)支架系统:目前公司具有 Nano/GuReater/Partner 三款支架。2017年,公司支架系统实现收入 11.71 亿元,同比增长 21.40%。我们估计 2018Q1支架系统的增速约 23%,延续 2017 年的态势。目前高端 Nano 销售额占比约 37%,由于高端 Nano 已经完成所有省份覆盖,我们预期随着 Nano 占比不断提升,公司支架系统有望实现收入和毛利率双升。
2)IVD 板块:公司结合现有诊断试剂业务,通过外延并购和自主研制相结合,现已形成以 POCT 和血栓弹力图为拳头产品,以生化和免疫为重点领域,以分子诊断和质谱为发展重点的产业布局。2017 年,公司 IVD板块实现营业收入 2.78 亿元,同比增长 34.59%。我们估计 IVD 板块的增速约 30%,实现快速增长,我们认为乐普 IVD 产品布局已初步完成,未来三年将呈现快速增长态势。
3)外科器械产品:公司外科业务在核心产品腔内切割吻合器带动下实现业绩大幅提升,2017 年,公司外科器械收入 2.21 亿元,同比增长 59.17%。我们估计 2018Q1 外科器械设备板块增速约 53%,实现快速增长。
4)NeoVas 处于注册审评中,有望在 2018 年内获得生产注册。
公司重磅产品NeoVas向SFDA申报的医疗器械注册申请已于2017年8月获得注册受理。Neovas 临床试验研究结果优秀,一年期随访结果与 Cocr-EES 相比达到非劣性,主要终点(支架节段内晚期管腔丢失)和次要终点(心绞痛再发生率)无显著性差异,且膜内覆盖率与支架异位率的结果显著优于对照组,预计 2018 年下旬获批,并适时启动 NeoVas欧盟 CE 认证,开展国际第二代全降解支架的临床研究。根据海外经验,欧盟 5 年、南美 3 年可降解支架行业替换率分别为 15%和 20%,我们预计到 2020 年我国替换率将达到 8%-9%,实现销售额将达到 45 亿。
2、药品板块快速增长,一致性评价进展顺利,在研品种丰富。
2018 年 Q1,公司药品板块快速增长,实现营业收入 68,671.30 万元,同比增长72.88%,其中制剂业务高速增长,实现营业收入 58,765.32 万元,同比增长 100.91%。药品板块是目前成长最快的板块,公司持续推进“医疗机构+药店 OTC+第三终端”的药品营销网络建设工作,通过实施品牌化战略、把控销售终端。
1) 核心品种:我们预计氯吡格雷收入增长约 74%,阿托伐他汀增速约 167%,延续2017 年态势。
2) 一致性评价:抗血栓药品硫酸氢氯吡格雷已完成正式 BE 试验,2018 年上半年可申报评审;降血脂药品阿托伐他汀钙已于 2018 年初获得正式受理,进入审评阶段;降血压药品苯磺酸氨氯地平已完成临床试验;缬沙坦和盐酸倍他司汀等品种已完成药学研究,处于临床试验阶段;氯沙坦钾氢氯噻嗪片和阿司匹林肠溶片已开启稳定性研究。
3) 在研品种:三代胰岛素药品甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液已获 CFDA 临床批件,进入临床试验阶段,临床入组顺利,预计 2018 年可以报产;三代门冬胰岛素、二代胰岛素药品重组人胰岛素及精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液 30R 的临床申请获得 CFDA 受理;降糖药艾塞那肽(GLP-1)已进入申报注册阶段,预计 2018 年可获批报产。
3、销售费用率、管理费用率有所增加,研发费用大幅增长。
2018Q1,公司销售费用率 25.79%,同比提升 6.93pp;管理费用率 14.29%,同比提升 2.31pp,主要原因是公司继续加大产品的市场推广力度,同时持续通过研发投入提升整体竞争力。2018Q1,公司研发支出 9255.65 万元,较上年同期增长 63.17%。
4、收购子公司新东港 45%少数股东股权,二季度合并报表带来业绩增厚。
公司以 10.5 亿元竞得控股子公司新东港药业 45%股权,竞拍股权之前公司持有新东港股权 53.95%,目前合计持有股权 98.95%。2017 年新东港净利润 1.59 亿元。新东港于二季度开始合并报表,将进一步增厚业绩。
三、盈利预测与投资建议
暂不考虑完全可降解支架等上市以及新东港收购的股权所增厚的业绩,我们预计2018-2020 年,公司营业收入分别为 59.50 亿元、77.34 亿元和 98.89 亿元,归母净利润分别为 12.08 亿元、16.41 亿元和 21.45 亿元,对应 EPS 分别为 0.68 元、0.92 元和 1.20 元。我们认为公司“药品+器械+服务”三位一体的发展路径清晰,在心血管治疗领域器械和药品均储备空间巨大的重磅品种。与此同时,公司又在 IVD、医疗服务等领域取得了突破,并积极布局了糖尿病、血液净化、生物创新药等大病种和医药发展大方向。鉴于公司业绩的高速增长与未来的市场空间,我们维持公司的“买入”评级。
四、风险提示
新品研发和上市低于预期;药品销售和招标价格低于预期。