浦银国际-东曜药业~B-1875.HK-CDMO表现亮眼,TAA013+III期临床稳步推进-210816

《浦银国际-东曜药业~B-1875.HK-CDMO表现亮眼,TAA013+III期临床稳步推进-210816(5页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《浦银国际-东曜药业~B-1875.HK-CDMO表现亮眼,TAA013+III期临床稳步推进-210816(5页).pdf(5页精品完整版)》请在悟空智库报告文库上搜索。
公司1H21收入同比增长78%至2,313万人民币,归母净亏损由去年同期1.3亿人民币缩减至1.2亿人民币。 公司两款产品(替莫唑胺胶囊、醋酸甲地孕酮混悬液)均于2021年5月获NMPA批准上市。 我们维持买入评级和目标价9.5港元。 2020年业绩与展望。 1H21收入同比增长78%至2,313万人民币,归母净亏损由去年同期1.3亿人民币缩减至1.2亿人民币。 收入增长主要由于公司拓展CDMO/CMO业务,板块收入增长强劲。 研发费用同比下降11%至8,875万人民币,主要由于TOZ309研发结束,相关研发耗材支出减少,以及TAB008临床III期完成所致。 CDMO业务增速亮眼,ADC药物CDMO为后续发展重点。 公司1H21CDMO业务收入同比增长330%至1,167万人民币,占收入比例由1H20的21%提升至1H21的50%。 1H21新签CDMO订单金额近1亿人民币。 从分子类型看,目前东曜签订的CDMO订单中ADC、单抗、化药项目金额占比分别达39%、34%、27%,ADCCDMO后续将为公司重点发展方向。 目前国内可提供ADCCDMO的服务商并不多,公司拥有技术、产能和生产经验上的优势,预计未来ADCCDMO业务将在核心药物销售之外成为公司收入主要的贡献业务板块。 TAB008预计3Q/4Q21上市,TAA013临床III期按计划推进。 公司2款核心产品朴欣汀?(TAB008)和TAA013均按预期推进。 生物类似药贝伐珠单抗朴欣汀?(TAB008)上市申请已于去年9月获NMPA受理,并于2021年1月完成上市前药品注册核查,公司预计将于3Q21-4Q21期间获批上市。 抗HER2ADC产品TAA013已于2020年7月完成III期首例受试者入组,目前入组速度如期进行,已在全国启动70多家临床研究中心,公司维持2023年获批上市判断。 替莫唑胺胶囊、醋酸甲地孕酮混悬液于5月上市。 公司2款产品替莫唑胺胶囊(替至安?)与醋酸甲地孕酮混悬液(美适亚?)均于5月获批上市,其中替至安?计划参与2021年集采,且公司希望2021年完成该药对80%以上省份覆盖,1Q22完成100%省份覆盖。 美适亚?为公司代理销售产品,也是国内首个获批高浓度醋酸甲地孕酮混悬液及全球首个上市的纳米口服混悬液。 新型制剂可提高患者依从性,提高人体吸收,有望填补醋酸甲地孕酮该剂型的市场空白。 重申买入评级,维持目标价9.5港元。 我们采用rNPV对公司进行估值,公司rNPV估值53.7亿港币,对应每股价值9.5港元。 投资风险:药物研发延误,临床试验失败;集采降价超出预期;药品销售不及预期。