东海证券-医药生物行业日报-180503

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行情回顾:
今日上证综指下跌-0.03 %,深证成指上涨 0.18%,创业板下跌-0.22%,医药生物行业板块上涨 0.98%,涨幅在 28 个板块中排第 3。
医药生物板块共 275 支个股,其中停牌 23 支,上涨 176 支,下跌 76支。涨幅前三的个股为泰合健康(10.00%)、新光药业(10.00%)、西藏药业(10.00%);跌幅前三的个股为东阿阿胶 (-10.00%)、人福医药(-7.56%)、华通医药(-7.07%)。
行业新闻:
诺华 Tafinlar 与 Mekinist 组合疗法获 FDA 批准降低 53%复发风险。近日,诺华宣布美国 FDA 已经批准 Tafinlar 与 Mekinist 的组合,作为 BRAF V600E/K 突变黑色素瘤患者的辅助疗法。在中位随访 2.8 年后,该研究抵达无复发生存期的主要终点,与安慰剂相比,组合疗法显著降低疾病复发或死亡风险 53%。
港交所开启新时代致力打造生物科技主要金融市场。五月第一天,登陆香港交易所官网,新闻头条“开启新时代”红色字样十分醒目。4 月 30日,港交所正式接受同股不同权新经济公司、无营收的生物科技公司申请。
港交所推出一系列举措,旨在吸引新经济公司赴港上市和将港交所打造成生物科技主要金融市场。由于港交所对于未有收入生物科技公司的上市放开,对股权投资来说,需要适时调整其投资阶段和战略。
台湾最快 7月放开免疫细胞疗法,用于常规治疗并允许收费。近日,据台湾媒体相关报道,台湾卫福部将开放人体细胞免疫疗法用于常规治疗。未来公告后,办法上所明列的项目可以用于病患的常规治疗并收取费用,但治疗医院、实验室及医师须符合办法规定,且要提报年度治疗结果报告,最快将于7月放开。
公司公告:
【智飞生物】公司与默沙东药厂股份有限公司的关联公司美国默沙东药厂有限公司签署了《供应、经销与共同推广协议补充协议(二)》:继续作为默沙东在中国大陆市场的市场服务方,负责默沙东公司九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、产品在中国大陆市场的进口、经销和推广工作。
【仟源生物】公司控股子公司浙江海力生制药有限公司于近日收到浙江省食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》。
【辰欣药业】公司近日收到由山东省科学技术厅、山东省财政厅、山东省国家税务局、山东省地方税务局联合颁发的《高新技术企业证书》。
【华海药业】公司向美国FDA申报的利格列汀片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。