中泰证券-智飞生物-300122-快速锁定九价HPV疫苗代理权,极大丰富公司产品线-180502

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投资要点
事件:2018 年5 月2 日早间,公司发布公告与美国默沙东公司签署九价HPV疫苗补充协议,锁定了公司关于美国默沙东公司九价HPV 疫苗的代理权。
快速锁定九价HPV 疫苗代理权,极大丰富公司成人苗产品线。此次协议是在2012 年和2017 年的HPV 经销推广协议基础上,对美国默沙东公司九价HPV疫苗代理权的锁定。公司与默沙东多年来合作密切,陆续代理23 价肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、HPV 4 价疫苗和五价轮状病毒疫苗等品种。此次在9 价HPV 疫苗提前获批的情况下快速锁定了9 价HPV 疫苗的代理权,极大丰富了公司成人苗产品线。后续公司将形成4 价HPV 疫苗、9 价HPV 疫苗、母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)(已申报生产)的强有力成人苗产品线,并通过与美年健康合作开展成人预防接种门诊等业务模式,在成人苗领域建立明显优势。
9 价HPV 疫苗提前近5 年获批上市,与4 价HPV 疫苗形成良好互补。9 价HPV 疫苗2017 年11 月获批进入临床研究、2018 年4 月20 日申报生产获得受理、2018 年4 月28 日有条件获批上市,提前近5 年获批上市。9 价HPV疫苗获批用于16 至26 岁女性接种,用于预防HPV 引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变,与4 价20-45岁女性接种形成良好互补。公司同时拥有4 价和9 价宫颈癌疫苗,16-45 岁的年龄段基本覆盖了国内宫颈癌疫苗接种的需求人群,后续将为国内适龄女性宫颈癌防护提供更多选择。
我们预计宫颈癌疫苗市场超过500 亿,9 价HPV 疫苗有望于2018 年底正式销售,每提升0.5%渗透率有望增厚公司2019 年净利润23%。目前4 价HPV疫苗在国内供不应求,2018 年截至4 月批签发约123 万支、合计批签发157万支。参考海外水平、假设9 价宫颈癌疫苗3600 元/人份(3 针),我们中性预计5%渗透率下9 价&4 价合计市场空间可达564 亿元。参考4 价HPV 疫苗国内上市销售进度(2017 年5 月获批、9 月进口通关、11 月获得批签发合格证正式开针),我们预计9 价HPV 疫苗有望于2018 年底正式销售,后续有望对公司营业利润产生积极影响,每提升0.5%渗透率有望增厚公司2019 年净利润23%。
近期大品种陆续取得突破,五价轮状疫苗获批上市、母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)已申报生产获得受理。公司在研产品线囊括ACYW135-Hib联合疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、肺炎疫苗等多个大品类。近期代理的默沙东五价轮状病毒疫苗已获批上市,母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)已申报生产获得受理,均有望成为十亿以上销售规模的大品种。
盈利预测与投资建议:考虑9 价宫颈癌疫苗年度采购计划等事项暂未确定,我们暂时维持2018-2020 年公司营业收入为66.61、92.09、132.80 亿元,同比增长394.62%、38.67%、44.22%,归属母公司净利润为11.90、18.73、26.18亿元,同比增长175.06%、57.55%、39.74%,对应EPS 为0.74、1.17、1.64元。2018 年公司司核心产品AC-Hib 疫苗销售放量全年4 价HPV 疫苗销售,2019 年起9 价HPV 疫苗和五价轮状疫苗成为新增量,维持“买入”评级。
风险提示:核心产品销售不及预期风险;新产品获批不及预期的风险;预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险;同业产品质量风险。