安信证券-亿帆医药-002019-业绩符合预期,医保品种有望放量,生物创新药有望进入收获期-180501

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■事件:公司公布2018 年Q1 报,公司1 季度实现收入12.52 亿元,同比增长44.62%,实现归属于上市公司净利润3.25 亿,同比上升63.11%,归属于上市公司扣非净利润3.15 亿元,实现同比增长75.02%。预计18年1-6 月份归母净利润同比增长0%-30%。
■业绩符合预期,Q1 原料药涨价提供业绩弹性, 医保品种有望进入放量时期。Q1 业绩大幅增长主要原因是VB5(泛酸钙)原料药价格上涨,健康网数据显示,18Q1 泛酸钙价格均价300 元/kg 左右,17Q1 价格在210 元/kg 左右,目前原料药价格已回调至80 元/kg 左右,较去年同期均价约220 元/kg 大幅下降,预计半年报业绩增幅将回调。随着医保导入和品种转移上市,医保品种有望进入放量时期,制剂板块将实现较快的发展。目前核心品种复方黄黛片、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂等中标情况较好。根据公司公告,复方黄黛片进入全部省或自治区,缩宫素鼻喷雾剂进入27 个省市,疤痕止痒软化乳膏进入24 个省市,小儿金翘颗粒进入23 个省市,妇阴康洗剂进入20 个省市。各省市的新版医保目录导入完成后,公司医保品种将能加速进入市场。产品转移顺利的情况下,预计所有的医保品种可以在2018 年实现销售,小儿金翘颗粒、缩宫素鼻喷雾剂、除湿止痒软膏、妇阴康洗剂等重点品种,都将高速增长,驱动制剂板块较快发展。
■收购胰岛素技术平台,切入糖尿病领域。2018 年4 月10 日公告,公司以2.5 亿人民币购买的胰岛素产品类似物平台技术,可同时用于生产包括门冬胰岛素、赖脯胰岛素和甘精胰岛素在内的第三代胰岛素类似物。从工艺上来讲,从目前初步验证的结果来看,购得技术在发酵技术及蛋白表达量(胰岛素得率)均具有较强的竞争优势。和规模比较重要,生物要要求最高的是蛋白质。公司将在欧洲、美国及中国等主要市场进行临床试验,销售安排上,将与现有已合作的二代胰岛素生产企业的战略合作关系,达成后续项目的CMO 合作,力争能够利用这一平台技术实现产品的上市销售。公司将有望借收购的胰岛素技术平台,切入糖尿病领域,进一步完善产品战略布局和转型升级。
■在研产品F-627 进展顺利,生物创新药有望进入收获期。根据公司公告,截止目前F-627 的首个美国III 期临床试验(04 方案,与安慰剂的对照试验)已达到主要临床终点,现正在组织第二个III 临床试验(05方案,与Neulasta 的 对照试验)国际多临床中心病人招募工作;F-627的国内III 期临床进展快于预期,将有可能于2018 年完成全部病人入
组。F-652 作为全球首创生物药,申请移植物抗宿主病(GVHD)适应症的孤儿药,目前根据FDA 的反馈积极补充临床数据等材料。目前病人入组过半,有望年内完成病人入组。F-652 的急性酒精肝炎适应症临床进展顺利,从已获得的临床数据来看,显示较好的有效性。肿瘤免疫双特异性抗体新药A-337 获批进入国际I 期临床,免疫双特异抗体第二个新药A-319 也正式向CFDA 进行国内I 期临床的申报。
■投资建议:给予买入-A 投资评级,6 个月目标价25.3 元。我们预计2018-2020 年净利润分别为13.25 亿、13.82 亿、15.24 亿元,同比增速分别为1.3%、4.5%、10.2%,2018-2020 EPS 分别为1.10 元、1.15 元、1.26元,对应当前股价分别为18 倍、17 倍和16 倍PE。原料药板块价格有望维持稳定,随着医保导入和品种转移上市,医保品种有望进入放量时期,制剂板块较快的发展。生物创新药有望进入收获期。若F-627 III临床数据较好,以及F-652 孤儿症获批,将进一步提升市场对公司创新药平台价值的认识。买入-A 的投资评级,6 个月目标价为25.3 元,相当于2018 年23x 的动态市盈率。
■风险提示:泛酸钙价格下跌超预期,制剂品种转移或推广不及预期风险,研发不及预期风险。