民生证券-智飞生物-300122-锁定九价HPV疫苗代理权,业绩成长再获新动力-180502

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一、事件概述
5 月2 日,公司发布公告:公司与默沙东签署九价HPV 疫苗补充协议,锁定了九价HPV疫苗的代理权,负责其在中国大陆市场的进口、经销和推广工作;采购、订单及年度采购计划将另行协商签订,在市场供货短缺时默沙东可与智飞协商确定四/九价疫苗的发货量。
二、分析与判断
九价HPV 疫苗覆盖面广,有效预防宫颈癌
宫颈癌为我国15~44 岁女性中排名第二的常见恶性肿瘤。目前已知高危型HPV 持续感染为致病主因,其中7 种高危型(16、18、31、33、45、42、58)导致了全球约90%的宫颈癌、80%的高度宫颈癌前病变。HPV 疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗,其中九价HPV 疫苗可预防HPV 16、18、31、33、45、52、58 型引起的宫颈癌、包括上述7 种亚型及6、11 型在内的9 种亚型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3)、宫颈原位腺癌(AIS)及感染。目前本品已在全球71 个国家和地区投入使用,自2015 年在世界范围内发放剂量超过3400 万剂。
产品火速获批,有望年内上市销售
九价HPV 疫苗于4 月20 日提交进口注册申请,23 日纳入优先审评名单,28 日即获国家药监局有条件批准上市,用于16~26 岁女性接种,审批流程进展迅速。考虑到其后的进口、批签发、招投标流程,预计本品有望于年内正式上市销售。
公司获代理权,产品空间广阔,预计年收入36 亿
如我们此前报告预期,公司凭借以往合作经验和渠道优势,获得九价HPV 疫苗代理权。估计目前我国16~26 岁女性人群规模约8000 万人,假设上市初年仅100 万人接种疫苗,按接种程序3 针计算,需求量300 万支。根据以往海外地区销售经验,保守估计九价HPV 疫苗价格超过四价疫苗50%,目前四价HPV 疫苗价格约800 元/支,则估计九价疫苗价格1200 元/支。因此九价疫苗初上市后每年有望贡献收入36 亿元,按15%净利润率计算,对应净利润5.4 亿。
适龄人群互补,四价、九价疫苗双保险巩固优势
目前公司四价HPV 疫苗正有序开展销售推广工作,成效显著。九价疫苗上市后,将与四价疫苗形成年龄梯队互补,合力完成16~45 岁女性人群覆盖;而公司将充分利用四价疫苗的渠道与九价疫苗形成进一步协同,持续巩固公司在国内宫颈癌预防市场的优势。
三、盈利预测与投资建议
公司三联苗、HPV 疫苗两大核心品种进入放量期,新品种陆续获批。预计18~20 年EPS0.76、1.22、1.52 元,对应PE 为53X、33X 和27X。目前生物制品板块PE 约51X,然公司后续品种布局形成梯队,成长确定性高,给予一定估值溢价,维持“强烈推荐”评级。
四、风险提示:
产品销量不及预期;研发进展不及预期。