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民生证券-智飞生物-300122-锁定九价HPV疫苗代理权,业绩成长再获新动力-180502

上传日期:2018-05-07 09:50:53 / 研报作者:肖汉山 / 分享者:1005681
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        一、事件概述
        5  月2  日,公司发布公告:公司与默沙东签署九价HPV  疫苗补充协议,锁定了九价HPV疫苗的代理权,负责其在中国大陆市场的进口、经销和推广工作;采购、订单及年度采购计划将另行协商签订,在市场供货短缺时默沙东可与智飞协商确定四/九价疫苗的发货量。
        二、分析与判断
        九价HPV  疫苗覆盖面广,有效预防宫颈癌
        宫颈癌为我国15~44  岁女性中排名第二的常见恶性肿瘤。目前已知高危型HPV  持续感染为致病主因,其中7  种高危型(16、18、31、33、45、42、58)导致了全球约90%的宫颈癌、80%的高度宫颈癌前病变。HPV  疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗,其中九价HPV  疫苗可预防HPV  16、18、31、33、45、52、58  型引起的宫颈癌、包括上述7  种亚型及6、11  型在内的9  种亚型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3)、宫颈原位腺癌(AIS)及感染。目前本品已在全球71  个国家和地区投入使用,自2015  年在世界范围内发放剂量超过3400  万剂。
        产品火速获批,有望年内上市销售
        九价HPV  疫苗于4  月20  日提交进口注册申请,23  日纳入优先审评名单,28  日即获国家药监局有条件批准上市,用于16~26  岁女性接种,审批流程进展迅速。考虑到其后的进口、批签发、招投标流程,预计本品有望于年内正式上市销售。
        公司获代理权,产品空间广阔,预计年收入36  亿
        如我们此前报告预期,公司凭借以往合作经验和渠道优势,获得九价HPV  疫苗代理权。估计目前我国16~26  岁女性人群规模约8000  万人,假设上市初年仅100  万人接种疫苗,按接种程序3  针计算,需求量300  万支。根据以往海外地区销售经验,保守估计九价HPV  疫苗价格超过四价疫苗50%,目前四价HPV  疫苗价格约800  元/支,则估计九价疫苗价格1200  元/支。因此九价疫苗初上市后每年有望贡献收入36  亿元,按15%净利润率计算,对应净利润5.4  亿。
        适龄人群互补,四价、九价疫苗双保险巩固优势
        目前公司四价HPV  疫苗正有序开展销售推广工作,成效显著。九价疫苗上市后,将与四价疫苗形成年龄梯队互补,合力完成16~45  岁女性人群覆盖;而公司将充分利用四价疫苗的渠道与九价疫苗形成进一步协同,持续巩固公司在国内宫颈癌预防市场的优势。
        三、盈利预测与投资建议
        公司三联苗、HPV  疫苗两大核心品种进入放量期,新品种陆续获批。预计18~20  年EPS0.76、1.22、1.52  元,对应PE  为53X、33X  和27X。目前生物制品板块PE  约51X,然公司后续品种布局形成梯队,成长确定性高,给予一定估值溢价,维持“强烈推荐”评级。
        四、风险提示:
        产品销量不及预期;研发进展不及预期。
        

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