浙商证券-华海药业-600521-一季报点评:业绩复合预期,ANDA收获季未来潜力可期-180502

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事件
公司发布2018 年第一季度报告,报告期内公司实现营业收入12.39 亿元,同比增长9.69%;实现营业利润1.84 亿元,同比增长70.30%;实现归母净利润1.62 亿元,同比增长16.56%;扣非后归母净利润1.42 亿元,同比增长15.56%。
点评
业绩复合预期, 受汇率波动影响颇大
报告期内公司实现营业收入12.39 亿元,同比增长9.69%;实现归母净利润1.62亿元,比上年同期增长16.56%,低于预期20%。财务费用4636 万元,同比增加258.81%,主要系美元汇率大幅下降,汇兑损失增加近3000 万所致。扣除汇率波动因素,扣非净利润同比增长达50%。其他应收款2530 万元,同比增加176.46%,主要系本期应收出口退税增加所致。毛利率54.62%,同比增加3.59%。报告期内我们预计公司美国制剂销售增速继续保持30-40%增长;国内制剂销售外包代理,系季节性影响出现短暂空档期,收入增速放缓。
ANDA 收获季进展符合预期,未来业绩增厚可期
公司2018 年已有两个ANDA 申请获得美国FDA 审评批准,符合预期增长。吡格列酮片、坎地沙坦酯氢氯噻嗪片,2017 年该药品美国市场销售额分别约2,700万美元、2,100 万美元,国内市场的销售额分别约人民币9900 万元、112 万元。公司近年来在仿制品种方面不断升级,主要体现在特色仿制药、首仿药和高端剂型等。目前公司拥有FTF(First-to-File)、仿制药项目在研,涉及数十项专利挑战,未来可期更多品种通过专利挑战获得首仿资格。
海外制剂转报国内,实现进口替代药品升级
“一地研发,三地申报”的策略使得公司在国内制剂申报具有先天优势。受益优先审评、一致性评价和招标采购相关政策,公司出口品种将通过两条路径受益,一是国内转报品种纳入优先审评,二是共线产品快速通过一致性评价。产品线丰富,竞争格局好,后劲十足。2017 年12 月CFDA 公布首批通过一致性评价品种,华海凭借7 个品种、9 个品规获批成最大赢家。公司抗精神疾病类和抗高血压类药物均有布局,同时延伸至抗病毒、丙肝、痛风、关节炎、肿瘤等领域。且生产企业较少,市场竞争格局良好。多数品种目前仍没有仿制药上市,公司有望首仿获批,抢占原研市场。
盈利预测及估值
预计公司2018-2020 年实现营业收入58.67 亿元、69.54 亿元、83.31 亿元,增速分别为17.31%、18.52%、19.80%。归属母公司净利润8.16 亿、10.30 亿、13.46亿元,增速分别为27.68%、26.17%、30.69%。预计2018-2020 年公司EPS 为0.78、0.99、1.29 元/股,对应PE 为41.88、33.19、25.40。