财通证券-医药行业：抗癌药最新政策跟踪点评-180508

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        抗癌药最新政策公告：
        4月23日，国务院关税税则委员会已发布公告：一是自今年5月1日起，以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。二是对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价和采购。3家以上企业生产的，拟开展专项集中招标；生产企业不满3家的，通过谈判、撮合等方式，鼓励形成全国统一采购价格。2016年以来国家已谈判的17个抗癌药，因前期降幅较大且约定期限尚未到期，仍然执行前期谈判价格。三是对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判。拟由医保部门组织专家评审并开展准入谈判，将符合条件药品纳入医保药品目录范围，医疗机构按照谈判价格网上采购；上述三项措施拟于5月1日后即启动。
        4月27日，财政部等发布《关于抗癌药品增值税政策的通知》，要求自2018年5月1日起，增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品，可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税，并对进口抗癌药品减按3%征收进口环节增值税。同时财政部发布第一批抗癌药品清单，其中包括103种药物活性成分的抗癌药品制剂和51种抗癌药品原料药。
        4月28日卫健委提出5月1日后将启动抗癌药国家集中采购和医保准入谈判，并建立鼓励研发创新、优先审评、降低流通成本和合理使用等长效机制。一是鼓励研发创新。加大国家科技计划对抗癌药研发的支持力度，优先支持临床急需抗癌药研发，鼓励新靶点、新机制抗癌药研究和原始创新；鼓励专利到期或即将到期临床急需抗癌药的仿制生产，提升我国制药产业水平。二是加快癌症防治药品审批上市。加快落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提高审评能力，科学简化审批手续，加快癌症防治药品上市。三是降低药品流通成本。严厉打击商业贿赂、价格垄断等违法违规行为。今年内全面开药品“两票制”使流通环节加价更加透明，挤压价格虚高水分。四是提升诊疗能力和合理使用抗癌药品。坚持临床价值导向，加强对临床用药的检查指导，制定完善癌症临床路径和并加快实施，促进癌症规范化诊疗；推广癌症临床用药指南，落实药师处方审核及临床用药指导工作，提升合理用药水平。
        跟踪点评：
        抗癌类药品是当前医疗覆盖与医保类支付报销领域最为重要的一类药品之一，当前国内抗癌药品的可及性和抗癌产业的扶持显得尤为重要。国家目前通过暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零，同时较大幅度上降低抗癌生产、进口环节增值税，对进口抗癌药品，减按3%征收进口环节增值税，即从17%降至3%，并于18年5月1日正式执行，同时财政部等公布执行该政策的第一批抗癌药品清单，其中包括103种抗癌药品制剂和51种抗癌药品原料药；可以看出此政策主要是为了降低抗癌药品的终端销售价格，切实降低老百姓抗癌药品费用负担，提高抗癌药品的可及性。另外，卫健委还将对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价和采购，对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判。此番抗癌药零关税，降增值税政策的组合拳将会逐步发挥后续积极效应：一个直接体现在癌症患者用药负担以及抗癌药品的可及性方面；患者治疗费用降低，但可能实际享受降价抗癌药时间可能会延迟，因为抗癌药具体降价的幅度还等看厂家定价、招标集采以及医保部门的价格谈判。同时受益幅度可能有限，目前进口药实际关税税率约5%，中国抗肿瘤药市场规模约1400亿元，其中进口约占1/3，约400多亿元，零关税后可以减少中国肿瘤患者20亿元的开销。但国内肿瘤患者有430万，平摊到每个人头上，受益程度有限。另外一个直接体现在抗癌药产业链扶持和效益领域；从中长期来说，首先是促进国内抗癌药类企业积极进行研发创新，提高自主研发抗癌药的信心和动力，提升我国抗癌类制药产业水平。从短期来看，因关税和增值税等税收减免产生的利润增量将在生产、流通、终端销售等各个环节中分配，抗癌药产业链的各个环节都有望分享此税负政策减免的阶段性政策红利，行业整体利润率提高。同时此政策也会刺激国内未来抗癌药的成长空间，抗癌药后续的快速放量和巨大的增量空间也会使得抗癌药企业整体受益，规模效应明显，总之抗癌药企业将会整体受益于未来抗癌药存量和增量市场。
        根据首批公布的抗癌药品清单，包括已上市的103种药物活性成分的抗癌药品制剂和51种抗癌药品原料药，覆盖品种广泛，主要包括主流常见癌症用药，临床急需的孤儿药、短缺药等，药品类型方面有进口原研药，仿制药以及国产原研创新药等；可以看出政策方面对国内抗癌药产业大力扶持。我们建议增持现有肿瘤药品种以及研发管线丰富，同时销售渠道建设完善的抗癌药上市公司：恒瑞医药、贝达药业、天士力、海正药业；建议关注港股的中国生物制药、绿叶制药、石药集团、丽珠医药。