方正证券-前沿生物-688221-医保覆盖叠加渠道推广助力艾可宁启动大幅上量阶段，国内海外市场同步两手抓-210817

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事件：近日公司发布2021年半年报，上半年实现营收2281万元，同比增长233.14%；归属于上市公司股东的净利润-9345万元，同比增长8.33%；扣非归母净利润为-11655万元，同比增长-9.41%。

（1）医保助力+学术推广进一步促进艾可宁进入放量阶段，250kg原料药产线保障产能。

公司克服疫情下医院、卫生中心患者收治的不利影响，主营产品艾可宁已于2020年底进入医保目录，2021年3月正式执行医保协议。

2021H1实现营收2281万元（yoy+233.14%），其中Q2同比增长近3倍，Q2开始执行医保价，单价有降低。

销售量层面，2021H1销量已接近去年全年，体现艾可宁进入医保后大幅上量的趋势。

目前公司分别在南京江宁、四川金堂、山东齐河建设制剂和原料药生产基地，其中四川金堂年产规划为250kg的原料药生产线已竣工，保障产业化能力。

公司积极提高艾可宁在国际行业峰会、学术期刊上的曝光度，在IAS上发布艾可宁Ⅲ期临床试验的主要研究成果。

艾可宁用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小，获得医保目录及学术专家背书，有望提高其在医护人员、患者及学术专家层面的产品知名度。

此外，医保解决多数患者的支付能力问题，延长患者用药时长，有望加速产品放量。

（2）稳步开拓国内市场，加快国际化销售进程，攻进厄瓜多尔、俄罗斯等海外市场。

2021H1国内合作方覆盖全国27个省/市、108个地级市和重点县的160余家HIV定点治疗医院，以及80余家DTP药房，加快渠道准入。

同时，公司积极开辟海外市场，与海外经销商在25个国家（包括南非、泰国等重点国家）开始艾博韦泰药品注册工作，提交了柬埔寨、秘鲁及多米尼加等国家的药品注册申请，2021年3月艾可宁在厄瓜多尔获批上市。

公司与俄罗斯医药公司R-Pharm达成艾可宁在俄罗斯市场的合作协议，与Vela诊断、医诺云检签署三方战略合作协议，在HIV耐药和病载检测领域达成合作。

公司加快艾可宁国际化销售进程，进一步加强产品商业化协作。

（3）持续加码研发，多个在研项目临床试验反馈较好，多肽平台+产品引进补充在研产品梯队。

2021H1公司投入研发费用5,602万元，占营收比为245.61%，新增8项发明专利申请。

FB1002维持治疗适应症，在美国启动Ⅱ期临床试验第二阶段；耐药适应症，处于中美Ⅱ期临床入组阶段；免疫治疗适应症，在中国进入Ⅱ期临床入组阶段。

FB2001抗新冠病毒小分子在研新药目前处于美国I期临床，已完成第一剂量组给药，展示出较好的安全性，未来将继续开展剂量递增研究。

FB3001新型透皮镇痛贴片已在中国完成桥接I期临床试验。

公司持续推进多肽研发平台产品转化工作，引进具有重大临床需求及差异化的药物。

盈利预测：预计公司2021-2023年归母净利润分别为-1.92亿元、-1.12亿元和2.05亿元，EPS分别为-0.53元、-0.31元和0.57元。

维持公司“强烈推荐”投资评级。

风险提示：单一产品经营风险；市场渗透不及预期；国内外市场推广受限；艾可宁降价风险；在研项目研发失败风险。