中泰证券-恒瑞医药-600276-磺达肝葵钠在美国获批，后续国内有望首仿上市-180519

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        投资要点
        公司公告，磺达肝癸钠注射液ANDA申请获得美国FDA审评批准，可以生产并在美国市场销售。根据IMS数据，2017  年磺达肝癸钠注射液在美国市场销售额约为6,953万美元、全球市场销售额约为1.9亿美元。
        磺达肝癸钠适用范围广，公司产品是美国第3个获批的仿制药。磺达肝癸钠能选择性抑制抗凝血酶III（ATIII）介导的因子Xa，显现抗凝血效应，适用于预防髋骨骨折手术（包括延长预防），髋关节置换手术，膝关节置换手术或腹部手术的患者的深静脉血栓形成（DVT），以及联合华法林治疗DVT  或急性肺栓塞。2001  年11  月，MYLAN  IRELAND  公司磺达肝癸钠原研药在美国获批上市；此外，FDA  还批准了3  款磺达肝癸钠仿制药，  分别由DR  REDDYS  LABS（  2011  年7  月）、AUROBINDO  PHARMA（2017  年12  月）和公司申报。根据IMS  数据，2017  年磺达肝癸钠注射液在美国市场销售额约为6,953  万美元、全球市场销售额约为1.9  亿美元。
        公司磺达肝癸钠已经纳入优先审评（首仿），后续国内有望首仿上市。磺达肝癸钠于2013  年1  月在国内获批上市，并于2017  年纳入国家医保（乙类），限下肢关节置换手术患者。根据米内网城市公立医院数据，2016  年，磺达肝癸钠国内市场销售额约为  5000  万元，同比增长15.55%。目前，公司磺达肝癸钠已经递交上市申请，并于2016  年纳入优先审评（首仿药，公示日期2016  年10  月10  日）。我们预计，公司品种被FDA批准上市，表明公司产品质量、申报材料均符合FDA规范。我们预计，公司磺达肝葵钠后续有望在国内获批，首仿上市。
        盈利预测与投资建议：我们预计公司2018-2020  年归母净利润分别为39.9  亿元、52.72  亿元、67.56  亿元，同比分别增长24.03%、32.13%和28.17%。公司产品丰富、销售能力强、利润有望逐年加速增长。我们给予公司净利润35  至40  倍估值，对应2018  年市值1397  亿至1596亿元。我们预测公司一、二、三期临床创新药国内市场DCF  对应2018年的价值约1622  亿元（已经考虑不同阶段成功概率）。综上所述，我们给予公司2018  年整体市值3019  亿元至3218  亿元，对应目标区间106.57  元至113.59  元，维持“买入”评级。
        风险提示：  新药研发不达预期的风险；药品降价风险。