国金证券-医药行业一致性评价报告:进口替代,有望量价齐升-180522

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一致性评价的市场空间:进口替代2000亿
西药中口服固体比例在上升,刚超过30%,日本2014年达到55.3%(片剂49.1%,胶囊6.2%);美国2013年口服药品金额占比52%,注射仅占29%(IMS)
口服固体西药中有进口替代机会的药品目前占到75.5%
有进口替代机会的口服固体西药,目前整体国产销售占比稳步上升且还未超过50%,一方面说明国产具备替代的能力,另一方面国产比例随着国家层面相关利好替代政策的出台有望进一步提升
风险提示
审批的不确定性。整体一致性评价的品种的时间进度和材料要求仍存在不确定性。
国内市场准入政策不确定性。目前部分省份出台了一致性评价的鼓励政策,但是其他省份政策存在不确定性。
进院销售的不确定性。目前新批一致性评价品种可以直接挂网销售,但是在多数医院仍旧存在"一品双规"的限制,实际进院之后的销售仍旧存在不确定性。
未来医保支付价的不确定性。目前新的医保支付价尚未明确,具体的定价和降价的方式没有确定,尚存在较大的不确定性。