光大证券-康弘药业-002773-全球多中心试验如期开展，与阿柏西普头对头彰显信心-180522

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        ◆事件：公司公告于近日启动康柏西普wAMD  适应症全球多中心临床试验，并公布试验方案部分细节，计划开展与阿柏西普头对头比较。
        ◆点评：
        与阿柏西普头对头，评估康柏西普非劣效。本次方案采用包括全球多中心、两个独立、相似的试验，每个试验计划入组约1140  名受试者，以1:1:1  的比例分组接受0.5  mg  康柏西普、1.0  mg  康柏西普和2.0  mg  阿柏西普的玻璃体腔注射。在每隔4  周注射三次后，0.5  mg  康柏西普组每8  周一次，1.0mg  康柏西普组每12  周一次，2.0  mg  阿柏西普组每8  周一次。主要终点是受试眼第36  周ETDRS  BCVA  字符数得分较基线的平均变化，目标是明确0.5  mg  或1.0  mg  康柏西普是否非劣效于2.0  mg  阿柏西普。
        对标阿柏+低剂量+全球临床，方案彰显信心。方案的众多细节，充分展示公司信心：1）阿柏西普和雷珠单抗疗效相当，但不良发生率更低，方案直接对标阿柏西普；2）方案中康柏西普剂量和注射频次更低；3）公司在取得美国FDA  临床试验许可后，选择直接进行全球多中心临床，后续在其他地区上市申请中可以直接使用本次方案数据，将大大加快全球布局进程。另外，该方案已通过SPA，有望缩短后续审评周期。
        成长空间持续拓展，康柏西普加速放量。2017  年全球VEGF  眼科用药市场92  亿美元，美国市场51  亿美元，我们预计远期康柏西普有望抢占10%以上份额。另外，康柏西普的DME  适应症已进入优先审评，RVO  适应症正在进行3  期临床，预计将分别于18、19  年获批。全球布局+适应症拓展，打开成长空间。在当前低渗透率下，且竞争格局短期无忧，康柏西普已经进入医保放量周期。17  年康柏西普销量增长38%，我们预计18Q1  销量增速在50%左右，放量提速。预计2020  年将贡献超过16  亿收入。
        ◆盈利预测与估值：公司康柏西普新入医保，将持续放量；新适应症和海外市场将逐步拓展，长期前景广阔。我们维持预测18-20  年EPS  为1.23、1.59、2.07  元，分别同比增长29%/30%/30%，现价对应18-19  年PE  为43  倍、33  倍，维持“增持”评级。
        ◆风险提示：康柏西普放量不及预期；康柏西普全球临床进展不及预期。