民生证券-智飞生物-300122-批签发落地，九价HPV疫苗上市在即-180524

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        一、事件概述
        5  月  23  日，公司发布公告：公司于当日下午收到九价  HPV  疫苗《生物制品批签发证明》，本品正式获准进入大陆市场流通领域上市销售。
        二、分析与判断  
        政策助推产品加速获批，投标陆续铺开，预计最快  6  月上市
        九价  HPV  疫苗于  4  月  20  日提交进口注册申请，23  日纳入优先审评名单，28  日即获国家药监局有条件批准上市，用于  16~26  岁女性接种，今日已获得批签发证明，整个审批流程时间仅  1  月有余，创我国新药上市历史。目前九价  HPV  疫苗已在海南省纳入采购目录，其他省份业已按各省招投标进展提交或准备提交相关招投标资料。考虑到国家政策对本品的支撑性作用，我们估计其最快有望在  6  月便正式上市销售。
        公司独家代理，18  年有望贡献  3  亿利润
        公司凭借以往合作经验和渠道优势，获得九价  HPV  疫苗代理权，于  5  月  1  日与默沙东签署协议负责九价  HPV  疫苗在大陆区域的进口、经销和推广工作。现香港等地已暂停供应九价疫苗，估计默沙东将进行产能调整，加大内地疫苗供应力度。估计目前我国  16~26  岁女性人群规模约  8000  万人，假设上市初年仅  100  万人接种疫苗，按接种程序  3  针计算，需求量  300  万支。本品在海南的中标价格为  1298  元/支，以此计算九价  HPV  疫苗首年便有望贡献近  39  亿收入，按净利润率  15%计算则贡献利润  5.8  亿。若产品  6  月正式上市销售，则今年有望贡献近  3  亿利润。
        年龄梯队互补、销售渠道协同，四价、九价  HPV  疫苗强化市场优势
        公司四价  HPV  疫苗覆盖  20~45  岁人群，目前正有序开展销售工作，成效显著，18年已获批签发  122.8  万剂。九价疫苗上市后，将与四价疫苗形成年龄梯队互补，合力完成  16~45  岁女性人群覆盖；而公司作为国内营销能力最强的疫苗企业之一，将充分利用四价疫苗的渠道与九价疫苗形成进一步协同，促进其快速放量，持续巩固公司在国内宫颈癌预防市场的优势。
        三、盈利预测与投资建议  
        公司三联苗、HPV  疫苗两大核心品种进入放量期，新品种陆续获批。考虑到九价HPV  疫苗超预期获批，我们上调公司业绩预期。预计  18~20    年  EPS  0.94、1.44、1.65元，对应  PE  为  51X、34X  和  29X。目前生物制品板块  PE  约  55X，公司  PE  低于行业，且后续品种布局形成梯队，成长确定性高，给予一定估值溢价，维持“强烈推荐”评级。
        四、风险提示：  
        产品销量不及预期；研发进展不及预期；九价  HPV  疫苗采购计划不及预期。